随着武田 (Takeda) 和 Hutchmed 的大力推广，Taiho 凭借更强效的 Lonsurf 疗法在治疗结直肠癌方面赢得了FDA 认可
2023-08-04
来源: drugdu
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在 FDA 首次批准用于经过严格预处理的结直肠癌治疗八年后，Taiho Oncology 的 Lonsurf 在同一适应症中再次获得批准，成为更有效的治疗方案的重要部分。
FDA 周三批准Lonsurf与贝伐珠单抗一起用于既往治疗过的转移性结直肠癌，而不是单药治疗方案。尝试过抗 VEGF 抑制剂（例如贝伐单抗（最初由罗氏公司开发的阿瓦斯汀））的患者也可能有资格获得这种新组合。
事实证明， Lonsurf-贝伐珠单抗混合物比单独使用 Taiho 的药物更有效。与 Lonsurf 单药疗法相比，对于之前接受过最多两种化疗方案和抗 VEGF 药物（在某些情况下还接受过抗 EGFR）的患者组，新的联合疗法可显着降低 39% 的死亡风险治疗如礼来公司的爱必妥（Erbitux）。
在该 3 期试验中，接受组合治疗的患者的中位生存期为 10.8 个月，而接受 Lonsurf 治疗组的患者的中位生存期为 7.5 个月。
FDA 根据优先审查途径批准了这一批准。与此同时，Lonsurf 即将与武田 (Takeda) 和 Hutchmed 的果喹替尼治疗结直肠癌发生冲突。
在一组已经用尽治疗方法的结直肠患者中，呋喹替尼比安慰剂降低了34% 的死亡风险。接受 VEGFR 抑制剂治疗的患者的中位生存期为 7.4 个月。但呋喹替尼在 FRESCO-2 试验中在接受更严格治疗的人群中实现了这一总生存率；一些患者还尝试过拜耳的 Stivarga、Lonsurf 或 PD-1 药物。
去年秋天 Hutchmed 发布这些数据后，武田于 1 月份预付了4 亿美元，并承诺在中国境外获得呋喹替尼许可的潜在里程碑高达 7.3 亿美元。在中国，该药物已以爱优特（Elunate）品牌获得批准。
FDA 还将呋喹替尼用于结直肠癌的申请纳入优先审查，并指定该申请的目标决定日期为 11 月 30 日。
除了结直肠癌之外，Hutchmed 还瞄准了Lonsurf 的胃癌适应症，并在二线治疗中取得了积极的中国 3 期结果。但鉴于 FDA 对仅限中国研究的立场，该研究可能无法获得美国的批准。
网站：https://www.fiercepharma.com/pharma/takeda-hutchmed-hot-trail-taiho-wins-fda-nod-stronger-lonsurf-regimen-colorectal-cancer
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