Terumo获得美国食品药品监督管理局批准的自动化全血处理系统
2023-08-03
来源: drugdu
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Terumo血液和细胞技术公司获得了美国食品药品监督管理局的批准，该公司声称这是美国第一台全血自动化设备。
Reveos自动化全血系统在一个离心循环中将血液处理成血小板和其他成分，省去了从血液中分离血小板的一些手动步骤。
Terumo全球血液解决方案业务总经理Chetan Makam在接受采访时表示，该设备可以帮助血液中心提高从献血中收集血小板的效率，增加需要血小板进行治疗的人的可用性。
事件洞悉
血小板用于治疗创伤患者、心脏手术和化疗患者。马卡姆说，对血小板的需求持续增加。
目前，美国可用于输血的大多数血小板来自一种称为单采的过程，即抽取捐献者的血液，从中分离出一些成分，其余血液返回捐献者。Makam说，通过单采进行的捐献预计无法满足血小板的需求，一些老年捐献者也无法再通过这种方法进行捐献。
马卡姆表示：“我们也在适应献血人群的人口结构变化。我们希望看到捐款人的比例增加。”
该公司希望，其新批准的设备将有助于解决这一问题，使血液分离为单个成分的过程对血液中心更有效，并改善患者的血小板供应。
目前，将全血分离成成分的过程可能需要多达18或20个手动步骤。马卡姆说，根据中心的不同，Reveos设备可以将这个过程减少到五到七个步骤。
首先，Terumo正在与美国最大的血液供应网络美国血液中心合作，部署新设备。
美国血液中心首席执行官Bill Block在一份声明中表示：“Reveos将帮助血液中心最大限度地使用全血，同时增加有需要的患者的血小板供应。我们期待着今年晚些时候在我们的会员和全国各地的血液中心合作伙伴中部署这项技术。”
作为Reveos许可的一部分，Terumo还获得了其Imugard WB血小板池套装的预期用途声明，该套装可以将血小板的保质期从五天延长到七天。
来源：
https://www.medtechdive.com/news/terumo-clearance-reveos-whole-blood-processing/689607/
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