2.国家药监局发文：255个医疗器械获批

3.康哲生物酮洛芬贴剂启动生物等效性试验，适应症为多种疼痛及炎症

4.拜耳first-in-class新药获批上市

5.知化医药牛磺熊去氧胆酸胶囊启动生物等效性试验

6.联邦制药：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾通过一致性评价

7.诚意药业：上半年净利预增超40%，推出员工持股计划锚定高增长

8.金斯瑞生物科技联营公司CARVYKTI季度初步销售净额达4.39亿美元

9.诺华制药：Q2核心净利润47.1亿美元超预期，启动最高100亿美元股票回购计划

10.博雅生物拟6000万元参设华润医药产业投资基金二期

1.康哲生物酮洛芬贴剂启动生物等效性试验，适应症为多种疼痛及炎症

2025年7月14日，药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，深圳市康哲生物科技有限公司的酮洛芬贴剂在中国健康研究参与者的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252769，首次公示信息日期为2025年7月14日。

2.拜耳first-in-class新药获批上市

近日，拜耳宣布，其 elinzanetant 已获英国药品和保健品管理局批准上市，用于治疗更年期相关血管舒缩症状。elinzanetant 是首个非激素类神经激肽-1,3双重受体拮抗剂，此次是该产品在全球范围内首次批准用于潮热。此次批准基于 OASIS-1、OASIS-2 和 OASIS-3 三项 III 期临床试验结果。

3.知化医药牛磺熊去氧胆酸胶囊启动生物等效性试验

2025年7月17 日，湖北知化医药科技有限公司的牛磺熊去氧胆酸胶囊在健康研究参与者中的单中心、随机、开放、单剂量、三周期、部分重复交叉，空腹及餐后人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252756，首次公示信息日期为 2025年7月17日。

4.联邦制药：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾通过一致性评价

2025年7月17日，联邦制药发布公告，公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(规格：0.6g、1.2g)经中国国家药品监督管理局审批，通过仿制药质量和疗效一致性评价。

市场

1.诚意药业：上半年净利预增超40% 推出员工持股计划锚定高增长

2025年7月13日，诚意药业发布2025年上半年业绩预告，公司预计实现归母净利润1.07亿元至1.19亿元，同比增长40%至55%；预计实现扣非净利润1.06亿元至1.13亿元，同比增长47.4%至57.4%。公告显示，公司业绩增长主要源于核心关节类药物销售的持续增长以及子公司亏损收窄。

2.金斯瑞生物科技联营公司CARVYKTI季度初步销售净额达4.39亿美元

2025年7月16日，金斯瑞生物科技发布公告，联营公司传奇生物科技股份有限公司已于2025年7月16日向美国证券交易委员会提交6-K表格，截至2025年6月30日止季度CARVYKTI®的初步销售净额约4.39亿美元。该销售额基于杨森向传奇生物提供的资料，传奇生物与公司均未独立核实该销售数字的准确性。

3.诺华制药：Q2核心净利润47.1亿美元超预期，启动最高100亿美元股票回购计划

2025年7月17日，诺华制药第二季度销售净额140.5亿美元，预估140.4亿美元；核心净利润47.1亿美元，预估46.2亿美元；核心每股收益2.42美元，预估2.34美元。展望2025年，预计净销售额将实现高个位数增长。启动最高100亿美元的股票回购计划。回购计划预计将在2027年底前完成。

4.博雅生物拟6000万元参设华润医药产业投资基金二期

2025年7月17日，博雅生物发布公告称，公司拟与普通合伙人华润医药(成都)企业管理合伙企业及华润医药投资有限公司等10家有限合伙人共同设立华润医药(成都)创新投资基金合伙企业。该基金规模为10亿元人民币，深圳市华润资本股权投资有限公司为该基金管理人。公司拟作为有限合伙人，以自有资金认缴出资总额6000万元人民币，持有该基金6%的财产份额。

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