【滴度医贸网专家回答】

 

医疗CDMO行业前景广阔，正处于从“规模扩张”向“价值创造”转型的关键节点，技术创新、绿色生产与全球化布局将成为企业破局的关键。具体分析如下：

一、需求端：全球医药研发管线扩张，新兴疗法驱动市场增长

全球研发管线持续增长

2025年全球医药研发管线数量突破25,800个，同比增长4.6%，其中生物药占比超60%。这一趋势直接推动CDMO需求复苏，尤其是小分子CDMO（摆脱新冠订单高基数影响后重回增长轨道）和多肽CDMO（因GLP-1类降糖药市场爆发成为增速最快的赛道之一）。

新兴疗法重塑服务边界

细胞与基因治疗（CGT）：2025年国内CGT CDMO市场规模达50亿元，细胞治疗占比超60%。技术突破点包括干细胞大规模扩增、AAV病毒载体纯化工艺优化等。

ADC药物：全球ADC研发管线达7,000余个，推动Linker-Payload合成、偶联工艺开发等需求激增。

连续流化学：通过微通道反应器实现高危中间体的安全合成，在HPAPI（高活性药物成分）生产中应用广泛，显著提升生产效率。

中国市场的独特优势

中国凭借“工程师红利+产业链配套”优势，承接全球约35%的CDMO订单，长三角地区（如上海张江药谷、苏州BioBAY）形成“研发在上海、生产在苏浙”的协同模式。

中西部地区通过税收优惠与土地政策吸引产能落地，成都天府国际生物城已入驻多家CGT CDMO企业。

二、供给端：技术迭代与产能优化并行

技术驱动效率提升

AI技术：深度渗透药物研发全流程，如英矽智能的Pharma.AI平台将先导化合物发现周期从18个月缩短至6个月；凯莱英引入的Biomek® 4000自动化工作站使工艺开发效率提升3倍。

绿色生产工艺：环保法规趋严倒逼企业升级技术，如博腾股份采用酶催化技术替代传统化学合成，将三废排放量减少80%；药明生物的“绿色工厂”通过太阳能发电与废水回收系统，实现碳足迹降低45%。

产能布局优化

2024年固定资产投资同比下降1.4%，反映企业从规模扩张转向技术深耕。

中国CDMO企业通过“技术升级+海外建厂”双策略提升竞争力，如药明康德在新加坡建设一体化CRDMO中心，凯莱英收购美国Snapdragon公司强化连续流技术能力。

三、政策与市场环境：全球化与合规性成关键

国内政策红利释放

MAH制度（药品上市许可持有人制度）的深化实施，允许研发机构委托CDMO生产，释放大量创新药外包需求。

NMPA（国家药监局）加入ICH（国际人用药品注册技术协调会），推动国内GMP标准与国际接轨，为CDMO企业拓展海外市场扫清障碍。

国际市场挑战与机遇并存

FDA、EMA对海外供应链审查趋严，CDMO企业需构建全球合规网络。药明康德通过在美国、欧洲布局生产基地，实现“本地化研发+本地化生产”的双重覆盖；九洲药业通过收购日本Nitto公司，获取高端制剂技术并打开日本市场。

2024年我国CDMO企业收入排名前四的企业出口美国的收入平均占比为57%，但领先企业已通过海外建厂和并购降低关税影响，中小型CDMO企业则以国内业务为主，受政策波动影响较小。

四、未来趋势：创新、绿色与全球化三重奏

技术创新持续加速

AI与机器人技术将推动实验室自动化，进一步降低人力成本。

新兴疗法（如CGT、ADC、多肽药物）的技术突破将持续重塑CDMO服务边界。

绿色生产成为核心竞争力

预计到2030年，绿色生产工艺将成为CDMO企业的核心竞争力之一，环保法规趋严将加速行业洗牌。

全球化布局深化

具备跨文化管理能力与全球资源整合能力的CDMO企业，将在国际竞争中占据先机。中国CDMO企业需通过并购、战略合作等方式拓展海外市场，同时优化国内产能布局以应对成本压力。

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