睡眠是提高人体免疫机能的重要一环。良好睡眠习惯至关重要，在多种病理、心理因素影响下无法获得充足睡眠时，药物在其中起到重要作用。随着现代社会睡眠管理意识的提高，安眠药市场得到了长足发展。

 

概况：精神安定市场规模持续扩大

数据显示，2016年国内精神安定类药物市场规模为173.30亿元。据2017年1-3季度数据预测，2017年全年国内精神安定类药物市场规模将达185.05亿元，同比2016年增长6.78%。

世界卫生组织统计资料表明，约有1/4的人受到不同程度的失眠困扰。另据中华医学会精神病学会调查显示，我国中老年人睡眠质量差者已超过40%，俨然成为较为普遍的社会性问题，也进一步拉动了镇静安眠药品和保健品市场，从而吸引了众多商家的关注目光。

 

TOP 10占99%

国内临床常用于镇静安眠的治疗药物是：第一代品种巴比妥类，第二代苯二氮 类，第三代非苯二氮 类，以及环吡咯酮类催眠药物。目前尚没有哪一种镇静药物绝对优于其他药物。2017版《国家基本医保目录》收载的催眠、镇静药物有10个化学制剂，此外抗焦虑有7个化学制剂。进入医院市场使用的相关药物有20多个品种。

据米内网数据，2016年国内重点城市公立医院镇静安眠药物市场规模达6.58亿元，同比上一年增长了33.14%。据2017年1-3季度数据预测，2017年国内重点城市公立医院镇静安眠药物市场规模将达8.22亿元，同比上一年增长24.89%。

国内样本医院市场TOP10镇静安眠药物是：右美托咪定、咪达唑仑、唑吡坦、奥沙西泮、右佐匹克隆、艾司唑仑、佐匹克隆、劳拉西泮、阿普唑仑、氯硝西泮，TOP10占据镇静安眠药物总体市场99%。

近年来，在安神补脑传统中成药的基础上研制上市了许多新品种，对神经衰弱、失眠具有较好疗效，从而推动了国内市场的持续增长。

 

大品种：右美托咪啶稳增，恒瑞产品获准美国上市

右美托咪定注射液是由芬兰Orion Pharma公司和美国Abott公司合作研制开发的α2-肾上腺素受体激动剂，2000年3月获得FDA批准上市，商品名Precedex。2016年全球右美托咪定销售额为5.06亿美元。

2009年恒瑞医药右美托咪定首家在国内上市，2017年底通过美国FDA注册，将在美国上市。目前我国已批准恒瑞、恩华、辰欣和四川国瑞等4家企业生产该品种。

右美托咪定选择性更强，半衰期短，用量很小，临床上适用于重症监护治疗期间开始插管和使用呼吸机病人的镇静催眠。由于安全性更高和副作用更小，带动了用药量的稳定增长。

据米内网数据，2016年国内重点城市公立医院右美托咪定用药金额达4.27亿元，同比上一年增长了41.17%。江苏恒瑞占据89.14%，四川国瑞占据6.32%，江苏恩华占据4.24%，辰欣药业占据0.3%。国内总体市场规模10.4亿元。

据2017年1-3季度数据预测，2017年国内重点城市公立医院右美托咪用药金额5.44亿元，同比上一年增长27.25%。国内总体市场规模超过12亿元。

 

咪达唑仑增长13.64%，国产药垄断市场

咪达唑仑是第2代苯二氮？类药物，具有抗焦虑、催眠、抗惊厥、肌肉松弛、顺行性遗忘的作用。1985年12月，美国FDA批准瑞士罗氏公司的咪达唑仑上市，商品名Versed。随着专利保护期满和第3代镇静安眠药物的推出，咪达唑仑已转为通用名药物在多国仿制销售。

1998年，国产咪达唑仑率先开发成功后，江苏恩华药业的咪达唑仑原料药及其注射剂、片剂获准上市，商品名力月西。目前国内共有4家企业的咪达唑仑上市，除恩华药业外，还有瑞士罗氏的多美康片（Dormicum）、浙江九旭药业和宜昌人福药业的咪达唑仑注射液。

据米内网数据，2016年国内重点城市公立医院咪达唑仑用药金额达8379万元，同比上一年增长10.72%。其中：江苏恩华占据94.95%，宜昌人福占据3.9%，罗氏占据1.02%，浙江九旭药业占0.13%。国产咪达唑仑已垄断市场。

据2017年1-3季度数据预测，2017年国内重点城市公立医院咪达唑仑用药金额为9522万元，同比上一年增长13.64%，国内总体市场规模超过5亿元。

 

右佐匹克隆、佐匹克隆同台竞争

佐匹克隆是法国罗纳普朗克开发的第3代镇静安眠剂，现已是赛诺菲旗下的产品，商品名Imovane。佐匹克隆具有良好的镇静和抗焦虑作用，是理想的镇静安眠药物。右佐匹克隆是佐匹克隆的右旋异构体，由美国塞普拉柯制药公司（Sepracor）研制开发。2004年美国FDA批准右佐匹克隆上市，商品名Lunesta，由Sunovion公司销售。右佐匹克隆上市后冲击了唑吡坦和佐匹克隆市场，其销售顶峰超过6亿美元。仿制药上市后，原研药市场逐渐下滑。

20世纪90年代，佐匹克隆已进入我国临床，属于国家医保乙类产品。国内上市的是佐匹克隆片剂和胶囊两种剂型。进口药是法国赛诺菲的忆孟返，国产药有齐鲁制药的“三辰”、吉林金恒的“金盟”、广东华润顺峰的“思梦还”、天津华津的“青尔齐”、上海信谊天平的佐匹克隆片剂等。

佐匹克隆是社区医院常用镇静安眠药物。2016年国内重点城市公立医院佐匹克隆市场规模为1793万元，同比上一年增长13.77%。据2017年1-3季度推测，2017年国内重点城市公立医院佐匹克隆用药金额为2240万元，同比上一年增长13.54%。

右佐匹克隆青出于蓝而胜于蓝。国内右佐匹克隆有天士力集团、成都康弘药业、上海上药集团中西制药的产品上市。右佐匹克隆对苯二氮？受体的亲和力是左旋佐匹克隆的50倍，具有疗效强、毒性低等优势，从而带动了市场的快速增长。

2016年国内重点城市公立医院右佐匹克隆用药金额为1946万元，同比上一年增长33.38%。据2017年1-3季度数据预测，2017年国内重点城市公立医院右佐匹克隆用药金额为2413万元，同比上一年增长24.01%。右佐匹克隆上市后，已成为一个快速增长的品种，为差异性用药带来新选择，必将导致镇静催眠药市场重新洗牌。

 

低价药艾司唑仑快速增长

艾司唑仑属于苯二氮？（BDZ）类衍生物药物，20世纪70年代由日本研制。在美国市场由Abbott销售，商品名Prosom。

艾司唑仑为短效BDZ类镇静、安眠和抗焦虑药物，其镇静安眠作用比硝西泮强2.4~4倍。临床用于治疗失眠、焦虑、抗惊厥及癫痫等症，也可作为术前用药，一般使用口服剂型。药物作用于大脑边缘系统和脑干网状结构，并能降低大脑组织氧化过程，加强大脑保护性抑制作用，具有作用强、用量小、无后遗效应等特点。

20世纪80年代初，湖北制药厂开发了艾司唑仑原料药及其片剂，以商品名“舒乐安定”在中国上市。1984年9月舒乐安定片获得原国家经贸委颁发的国家银质奖证书。目前是湖北华中药业旗下的骨干品种。在当前安眠药新品辈出的年代，属于这一类药物中的低价品种，是国内城市社区医疗机构中的主要镇静安眠药物。

据CFDA官网数据，艾司唑仑生产批文共70张，其原料药主要生产厂家是湖北华中药业、常州四药、山东信谊、山西新宝源四家。2016年国内重点城市公立医院艾司唑仑用药金额为1908万元，同比上一年增长54.49%。据2017年1-3季度数据预测，2017年国内重点城市公立医院艾司唑仑用药金额2274万元，同比上一年增长19.18%。

 

 

 

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