2020 年初，恩里克·康特诺 (Enrique Conterno) 出任公司新任首席执行官，人们对 FibroGen 的贫血药物 roxadustat 寄予厚望。他刚刚在礼来公司 (Eli Lilly) 工作了 27 年，根据当时的分析师采访，他对罗沙司他 (roxadustat) 的商业机会“印象最深”。但过去几年 FibroGen 的日子并不好过，阿斯利康的药物遭到 FDA 拒绝、商业上的失望和临床试验的失败，大大削弱了口服贫血药物的发展轨迹。

 

正是在这种背景下，再加上一轮重大裁员，自 2020 年 1 月以来一直担任 FibroGen 首席执行官的 Conterno 现在即将退出。

 

表示，Conterno 因“个人原因”辞去 FibroGen 首席执行官职务。随着 FibroGen 寻找继任者，该公司首席商务官 Thane Wettig 将担任临时首席执行官。 FibroGen 补充说，为了支持 Wettig，Conterno 计划在过渡期间继续担任首席执行官的特别顾问。

 

就在 Conterno 离职一周前，FibroGen 公布了一项成本削减计划，裁员32 %，即 104 名员工，此前其潜在的重磅候选药物 pamrevlumab 在 roxadustat 的多次挫折后，在 3 期试验中两次失败。

 

FibroGen 董事会主席 Jim Schoeneck 在一份声明中表示：“塞恩在过去三年中一直是公司高效的领导者，我们完全相信他将担任我们的临时首席执行官。”在FibroGen 创始人兼长期掌舵人 Thomas Neff 于 2019 年 8 月过世后，Schoeneck 曾担任临时首席执行官。

 

作为 FibroGen 的替补首席执行官，Wettig 表示，他期待着 pamrevlumab 的 3 期读数，pamrevlumab 是该公司针对局部晚期不可切除胰腺癌 (LAPC) 和杜氏肌营养不良症 (DMD) 的研究抗体。但在最近两次第三阶段失败后，威廉·布莱尔的分析师认为该药物的希望渺茫。

 

FibroGen 和 roxadustat 可以说在中国取得了最大的成功。在周二的一份声明中，Conterno 深情地谈到了该公司“在中国和其他地区快速增长的罗沙司他业务”，而董事长舍内克则称赞这位即将离任的首席执行官“推动了后期临床执行和罗沙司他在中国的商业成功。”

 

早在 2018 年底，中国监管机构就率先批准了商品名为 Evrenzo 的罗沙司他，使其成为 HIF-PHI 类别中第一个获得批准的药物。该药物最初被批准用于治疗透析患者慢性肾病引起的贫血，后来也将非透析人群添加到其标签中。

 

2023 年第一季度，Evrenzo 在中国的营收为 6410 万美元，高于 2022 年同期的 4350 万美元。

 

在其他地方，日本和欧洲的情况则没有那么顺利，FibroGen 的合作伙伴 Astellas 最近根据黯淡的销售预测为 Evrenzo 计提了价值 470 亿日元（3.48 亿美元）的减值费用。

 

与此同时，安全因素打乱了 FibroGen 和 AZ 于 2021 年在美国批准用于 CKD 患者的计划。

 

更糟糕的是，roxadustat 在美国的一项针对骨髓增生异常综合征 (MDS) 贫血患者的 3 期研究失败了。此次试验失败严重损害了 FibroGen 在美国与阿斯利康的合作关系。 MDS 是 FibroGen 针对 roxadustat 在美国的挽救计划，该药物于 2021 年被 FDA 拒绝。随后，两家公司未能就资助一项新试验以支持在美国进行另一项 CKD 申请达成一致。

 

早在 Conterno 于 2020 年初就任 FibroGen 首席执行官一职时，该公司前董事长 Tom Kearns 表示，他是“在这个关键时刻担任 FibroGen 领导职务的合适人选”，指的是希望以阿斯利康和安斯泰来作为其全球发布的产品的伙伴。

 

Conterno使礼来公司的糖尿病业务重回行业榜首，年收入超过 100 亿美元。他原本打算在礼来公司离职后去度一个长假。但前 SVB Leerink 分析师 Geoffrey Porges 在 2020 年与首席执行官交谈后在一份报告中写道，roxadustat 的潜力让他转向了 FibroGen。

 

不仅仅是 Conterno 对罗沙司他大肆宣传。当时，Porges 的团队预计到 2020 年代中期，该药物的全球销售额将达到 30 亿至 35 亿美元。现在，那些轰动一时的梦想基本上已经破灭了。

 

除了 roxadustat 之外，FibroGen 也多次因其潜在的重磅产品 pamrevlumab而受挫。 6 月，该公司报告称，在特发性肺纤维化 (IPF) 患者的后期 ZEPHYRUS-1 试验中，与安慰剂相比，该抗体在主要终点上失败。就在两周半前，FibroGen 宣布 pamrevlumab 在一项 3 期研究中未能改善非活动性杜氏肌营养不良症 (DMD) 患者的功能。

 

一连串的失败让 FibroGen 重新回到绘图板。在 pamrevlumab 的两项试验失败的同一个月，该公司表示计划“在美国实施一项重大成本削减措施”，将其现金跑道延长至 2026 年。

 

鉴于 FibroGen 的 pamrevlumab IPF 失败，William Blair 的分析师在 6 月份的一份报告中表示，他们正在对该公司的未来方向“提出质疑”。

 

来源：bizJournals.com

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