巴伐利亚北欧公司因 RSV 疫苗 III 期试验失败而退场
2023-07-26
来源: drugdu
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7 月 21 日星期六，呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗领域失去了一位竞争者，因为丹麦公司 Bavarian Nordic 在一项 III 期试验中未能达到终点，因此搁置了其计划。
该候选疫苗被命名为 MVA-BN RSV，未能达到根据至少三种预设症状判断的严重下呼吸道疾病（LRTD）的共同主要终点，仅显示出 42.9% 的有效率。不过，该疫苗在预防至少两种预定义 LRTD 症状方面的有效率为 59%。
这项随机双盲 III 期试验（NCT05238025）涉及美国和德国的 20,000 名老年人。
由于该计划的终止，巴伐利亚诺迪克公司也结束了与Nuance Pharma公司的合作关系，后者是一家中国制药公司，负责在亚洲市场开发和推出该疫苗。
尽管巴伐利亚诺迪克公司总裁兼首席执行官保罗-查普林（Paul Chaplin）在一份声明中表示，这一打击将影响短期增长，但该公司相信其2023年的财务前景不会受到影响。该公司表示，其旅行疫苗组合的持续增长将吸收大部分损失。这家丹麦公司有望从 Nuance Pharma 公司获得约 3000 万美元的里程碑付款。
查普林说： "我们对我们的 RSV 候选疫苗未能在这项关键试验中获得成功感到失望。虽然这一结果出乎我们的意料，并将影响我们的短期增长预期，但我们仍然拥有独特的商业业务，而且鉴于近期品牌和市场的强劲增长，这为我们未来几年的盈利增长奠定了坚实的基础。
尽管做出了上述保证，但市场并不认同。7 月 24 日周一开盘时，巴伐利亚北欧公司的股价与 7 月 21 日周五公告发布前的收盘价相比下跌了 29%。
这一消息是在辉瑞公司的 RSV 疫苗（Abrysvo）被欧洲监管机构批准用于老年人之际发布的。
Abrysvo、葛兰素史克的Arexvy和阿斯利康与赛诺菲联合开发的Beyfortus均已获得美国食品药品管理局（FDA）的批准。
GlobalData药物情报分析师贾斯珀-莫利（Jasper Morley）说，Arexvy和Abrysvo，加上Beyfortus和Moderna正在等待监管部门批准的mRNA-1345，这四种疗法将占2029年预测总销售额的90%，并推动全球RSV市场的大幅增长。
莫利说： "领先的四种RSV疗法都是预防性的，并急于在秋季开始前确立自己的地位，因此RSV市场在未来七年内将成为主要的医药战场。
"激烈的竞争是意料之中的，而更多药物获批的前景，包括地域和母体疫苗接种，将使治疗药物在市场上获得竞争优势和有利地位。”
来源：pharmaceutical-technology.com
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