Vir的葛兰素史克流感候选疫苗二期试验失败
2023-07-25
来源: drugdu
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图片：流感疫苗小瓶和注射器/iStock，vchal
该生物技术公司周四宣布，第二阶段PENINSULA研究的最新数据显示，Vir Biotechnology的研究性流感疫苗Vir-2482没有达到其主要和所有次要疗效终点。
根据Vir的新闻稿，与安慰剂相比，接种最高剂量1200毫克候选疫苗的患者的甲型流感样疾病下降了16%，这一效果不符合统计显著性。PENINSULA将这一主要终点定义为PCR证实的甲型流感感染，至少有一种呼吸道症状和一种全身症状。
Vir的首席医疗官Phil Pang在一份声明中称这些发现“令人失望”，但他表示，该公司需要进行进一步的分析，以“更好地了解这些结果”。Vir计划在未来的大型医学大会上介绍这些分析。
胰岛素是一项双盲、随机和安慰剂对照研究，约有3000名成年患者参与。VIR-2482以450 mg或1200 mg的肌内剂量给予。为了获得资格，参与者必须没有可能使他们容易患上严重流感并发症的风险因素，并且他们不能在即将到来的流感季节接种流感疫苗。
根据美国疾病控制与预防中心的指导方针，该研究的次要终点之一是症状性流感样疾病，即发烧、咳嗽和/或喉咙痛。与安慰剂相比，在该疗效指标中，最高剂量的VIR-2482导致相对风险降低57.25%。
至于安全性，PENINSULA结果显示，候选疫苗总体上耐受性良好，没有相关信号。
VIR-2482是一种研究性肌内单克隆抗体，靶向流感病毒表面的血凝素糖蛋白，对其感染活性至关重要。该候选疫苗旨在预防所有主要甲型流感毒株，并在不依赖受试者产生自身免疫反应的情况下获得保护。
2021年2月，葛兰素史克减少了2.25亿美元，并在其对Vir的股权投资中增加了1.2亿美元，以扩大正在进行的合作，开发针对流感和其他呼吸道疾病的新型、潜在的最佳疗法。作为这项扩大交易的一部分，葛兰素史克在第二阶段结果出来后获得了共同开发VIR-2482的独家选择权。
在周四令人失望的数据下降之后，葛兰素史克合作的未来“尚未确定”，合作伙伴正在“进行中的讨论”，Vir发言人告诉端点新闻。
GSK和Vir于2020年4月首次就新冠肺炎达成研发合作伙伴关系。然而，2023年2月，葛兰素史克退出了合作伙伴关系中的冠状病毒部分，但继续参与VIR-2482和其他呼吸道病毒项目。
来源：bioSpace.com
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