Neumora新CEO领路冲刺三期
2023-07-20
来源: drugdu
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图为：一名女子双手抱头坐在地板上的侧影
Neumora Therapeutics本周将采取重大举措。周二，这家年轻的生物技术公司宣布启动其潜在抑郁症治疗的第三阶段计划，并由一位新的首席执行官领导。
这家成立近两年的初创公司在其卡帕阿片受体（KOR）拮抗剂纳伐卡普兰的II期试验中公布了治疗中重度重度抑郁症（MDD）的统计学显著结果。该试验由BlackThorn Therapeutics在被Neumora收购之前发起，经过修订，将那些更严重的MDD患者包括在内，这些患者似乎是该试验最有效的人群。
在中度至重度患者中，纳伐卡普兰在第4周将患者的17项汉密尔顿抑郁评分表降低了3分，到第8周降低了2.8分，具有统计学意义。在包括轻度抑郁症患者在内的所有患者中，与安慰剂相比，纳伐卡普兰在第8周没有达到统计学意义。
在与美国食品药品监督管理局会面后，Neumora正在推进一系列针对中重度MDD患者的III期研究。该生物技术公司将从第三季度开始，每季度启动一项为期三个季度的研究。开放标签扩展也将开始确定长期安全性。该公司表示，如果成功，这些研究有望支持2025年的新药申请。
navacaprant的潜在区别在于其对快感缺乏的管理，即约70%的MDD患者体验快感的能力降低。8周时，中度至重度MDD患者在Snaith-Hamilton快乐量表上的快感缺乏症状改善了4.8个百分点。根据Neumora的说法，研究表明快感缺乏是自杀意念的核心风险因素，因此也是患者需要解决的重要症状。
KOR拮抗剂耐受性良好，治疗突发不良事件低于安慰剂组-35.3%，而安慰剂组为44.1%。服用纳伐卡普兰的患者没有发现自杀行为，这表明该治疗可以避免抑郁症患者服用SSRIs的风险。该药物与性功能障碍或体重增加无关，这也是抗抑郁药的常见问题。
Neumora是BioSpace 2023年最值得关注的生命科学初创公司名单上的第一名。该生物技术在2021年10月以4亿美元的a系列吸引了一些大牌投资者，一年后又以1.12亿美元的B系列吸引了他们。
现在，该公司正在聘请一位经验丰富的领导人接替联合创始人保罗·伯恩斯，他将过渡到执行主席。Henry Gosebruch将出任新总裁兼首席执行官。Gosebruch在AbbVie担任高管七年多后，为这家大型制药公司建立了合作伙伴关系和并购交易。
由于纳伐卡普兰处于领先地位，该公司的候选药物包括精神病和神经退行性疾病，包括阿尔茨海默氏症、创伤后应激障碍/焦虑症、精神分裂症、帕金森氏症和ALS的潜在治疗方法。
不过，这并非毫无竞争。强生公司的杨森公司在第三阶段试验中也有一种KOR拮抗剂。目前正在测试阿替卡普兰作为目前抑郁症患者抗抑郁药的辅助疗法，重点是治疗快感缺乏症。研究预计将于2024年中后期和2025年完成。
来源：bioSpace.com
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