罗氏的 Ocrevus在3期MS试验中显示出作为皮下注射剂的前景
2023-07-17
来源: drugdu
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罗氏公司宣布，Ocrevus（ocrelizumab）每年两次皮下注射治疗复发性多发性硬化症（MS）或原发性进行性多发性硬化症患者的一项后期研究取得了积极结果。
全球有超过 280 万人受到多发性硬化症的影响，这是一种致残且不可预测的神经系统疾病，免疫系统会攻击覆盖神经的保护性髓鞘，扰乱大脑与身体其他部位之间的沟通。
复发缓解型多发性硬化症约占多发性硬化症病例的 85%，其特点是出现新的或恶化的体征或症状，然后出现一段时间的恢复，而原发性进行性多发性硬化症影响约 15% 的患者，其特点是症状稳步恶化。
罗氏的 Ocrevus 是一种人源化单克隆抗体，旨在针对一种被认为是髓磷脂和轴突损伤的关键因素的免疫细胞，这种损伤可能导致多发性硬化症患者残疾。
该疗法已在主要市场获得批准，以每年两次静脉输注 (IV) 的形式治疗复发性多发性硬化症或原发性进行性多发性硬化症患者。
罗氏概述说，正在研究的 Ocrevus 皮下制剂有潜力“进一步改善治疗体验”，并将使用范围扩大到没有静脉注射基础设施或静脉注射容量限制的多发性硬化症中心。
OCARINA 2 3 期研究已在 236 名复发性或原发性进行性多发性硬化症患者中评估了皮下注射制剂与静脉注射制剂的比较。
通过 12 周内的药代动力学（血液中的水平）测量，Ocrevus 皮下注射的效果并不劣于静脉注射。
皮下注射在 12 周内控制大脑 MRI 病变活动方面也具有可比性，其安全性与 Ocrevus IV 一致。
罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管 Levi Garraway 表示：“这些结果使多发性硬化症患者有可能以最适合他们生活的方式获得 Ocrevus 的变革性益处，同时节省时间和医疗资源。
“这种新的皮下注射将使 Ocrevus 每年两次在十分钟内注射，帮助多发性硬化症患者减少治疗这种疾病的时间。”
来源：pmlive.com
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