2023-07-15 来源: drugdu 153
一家法国小公司有一些强大的大公司来填补左心室辅助设备(LVAD)市场。
当美敦力在2021年停止其陷入困境的HeartWare心室辅助设备时,这一离开在LVAD市场上造成了巨大的空白,并突显出迫切需要在该领域进行创新,以改善终末期心力衰竭患者的预后。
雅培表示,其HeartMate 3设备有能力和供应量有效支持对机械循环支持设备日益增长的需求,但CorWave首席执行官Louis de Lillers表示,雅培和其他LVAD制造商在使用旋转泵技术方面存在局限性。
这位首席执行官指出,总部位于法国克利希的CorWave公司正在为晚期心力衰竭患者开发一种植入式心脏泵,该泵基于一种名为波膜的技术,旨在模仿本土心脏的作用。
de Lillers告诉MD+DI:“该泵旨在通过减少不良事件、提高运动能力和更高的心脏恢复机会来改变患者的生活。”
他说,该泵旨在通过减少不良事件、提高运动能力和更高的心脏恢复机会来改变患者的生活。
该公司最近宣布第二次结束C轮融资,在第二次完成C轮融资时,融资额达到6100万欧元(约合7000万美元)。CorWave在C系列赛的第一场比赛中筹集了4000万美元。新资本中未披露的百分比预计将用于资助该公司的首次临床试验。迄今为止,该公司已获得8000万欧元的股权,雇佣了70多名员工。
法国公共部门投资银行Bpifrance管理的Sociétéde Projets Industries基金为本轮融资做出了贡献。
CorWave拒绝透露国际多中心可行性研究何时开始。
总部位于爱尔兰都柏林的美敦力退出市场“垄断了欧盟(EU)和美国LVAD市场,“这不鼓励市场领导者的创新,”de Lillers说。“临床开发中为数不多的LVAD都是基于旋转泵技术的,就像过去十年中所有的LVAD一样,因此它们无法带来颠覆性的创新。”
据de Lillers介绍,CorWave LVAD是下一代LVAD,它使用了一种受海洋动物启发的泵送技术,并受到15个专利家族的保护。
他说:“与目前的LVAD相反,我们的泵旨在产生与原生心脏同步的脉动血流,并成为一种自动适应患者需求的智能泵。”
该泵的波浪膜是一种仿生技术,反映了海洋动物起伏的运动,使动物能够有效地移动流体并推动它们穿过水中。
de Lillers说:“泵是一种聚合物膜,它再现了类似但相反的相互作用,通过这种相互作用,膜被固定,血液被推进。”
CorWave预计,从开始临床试验到获得市场批准大约需要三年时间。该公司计划首先专注于欧盟和美国市场。
de Lillers表示:“LVAD市场目前的渗透率非常低,这主要是由于严重不良事件的发生率很高。” “引入一种新的设备,最终克服了旋转泵LVAD的局限性,减少了不良事件,这可能会增加采用率,并使更多患者能够获得这种挽救生命的疗法。”
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