罗氏新皮下注射版本Ocrevus治疗多发性硬化症的效果出色
2023-07-15
来源: drugdu
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随着多发性硬化症市场快速增长（从 2020 年的 189 亿美元增至2030 年预计的298 亿美元），罗氏已准备好利用这一优势，去年这种单克隆抗体的销售额(PDF) 接近 70 亿美元，现在，它似乎即将通过更方便的给药方式获得更多优势。
一项 3 期研究表明，根据给药 12 周后血液中药物水平的测量，新型皮下注射 Ocrevus 的效果并不逊色于当前的输注治疗。
罗氏发布的新闻稿中没有包含具体数字，但该公司表示，该试验达到了主要和次要终点。罗氏表示，在 12 周内，注射版本在控制大脑磁共振成像 (MRI) 病变活动方面也与注射治疗的性能相匹配。
Ocrevus 的注射方案需要 10 分钟，而不是输注 4 小时。两种治疗每六个月进行一次。除了时间便利之外，患者还可以享受出行优势，因为更多的多发性硬化症中心将能够注射 Ocrevus。一些多发性硬化症中心无法提供输液治疗，因为需要专门的基础设施。罗氏解释说，一些中心的另一个限制是静脉注射能力。
“这些结果使多发性硬化症患者有可能以最适合他们生活的方式获得 Ocrevus 的变革性益处，同时节省时间和医疗资源，”基因泰克首席医疗官、医学博士 Levi Garraway 说。全球产品开发主管。
罗氏在一份声明中补充说，该试验的全部结果将在即将召开的医学会议上公布，并提交给世界各地的卫生当局。
Ocrevus 于 2017 年获得 FDA 批准，并在上市的第一个完整年度就带来了重磅销售。治疗方法为两次 300 毫克输注，间隔两周，随后每年两次输注 600 毫克。
2018 年，该公司在 Halozyme Therapeutics 的 Enhanze 技术许可协议中向 Halozyme Therapeutics支付了2500 万美元，外加高达 1.65 亿美元的潜在里程碑费用。 Enhanze 使用人类透明质酸酶 PH20 来增加组织通透性，从而能够皮下递送联合治疗药物。
诺华正在通过其多发性硬化症治疗药物 Kesimpta 向罗氏发起挑战，这是一种每年两次的注射治疗药物，于 2020 年获得 FDA 批准，并在 2022 年实现了11 亿美元的销售额。
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