诺和诺德(Novo Nordisk)就Semaguide山寨产品再次提起诉讼
2023-07-11
来源: drugdu
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图为：位于加利福尼亚州的诺和诺德大楼
据彭博社报道，周四，诺和诺德对佛罗里达州的三家药店和田纳西州的一家药店提起法律诉讼，指控其销售含有赛马鲁肽的产品，赛马鲁苷是该公司最畅销的减肥和糖尿病药物Ozenpic、Wegovy和Rybelsus中的活性化合物。
Novo在佛罗里达州联邦法院分别提起了三起诉讼，目标是三家复方药店：WellHealth、TruLife Pharmacy和Brooksville Pharmaceuticals。田纳西州对DCA药房提起了第四起诉讼。这家丹麦制药商要求法院阻止这些药店销售其含有西格鲁肽的产品，并要求赔偿未指明的经济损失。
两周前，Novo对健康和减肥诊所、医疗水疗中心和其他复方药店发出了一系列法律投诉，并声称这些企业销售的产品含有赛马鲁肽。
Semagulide是一种模拟GLP-1激素以激活其对应受体的肽。反过来，这会诱导胰腺分泌适量的胰岛素来应对高血糖浓度。这种作用模式使赛马鲁肽能够促进超重或肥胖者的减肥，并帮助2型糖尿病患者控制血糖水平。
Semagulide还调节肝脏中葡萄糖的产生和胰腺中胰高血糖素的释放，从而降低空腹和餐后血糖水平。
Novo独家拥有赛马鲁肽，并于2019年9月首次获得美国食品药品监督管理局对该分子的批准。由此产生的药品以Rybelsus品牌销售，是第一个获得授权的口服赛马鲁肽制剂。2020年1月，赛马鲁肽再次被批准用于降低2型糖尿病患者发生重大心血管不良事件的可能性，并在该适应症中以Ozenpic的名义上市。
Semaguide最近一次在监管方面获胜是在2021年6月，当时它赢得了Wegovy品牌，成为第一个也是唯一一个处方减肥疗法。在调整饮食、锻炼和其他生活方式的同时，还提供了Wegovy。
诺沃的法律攻势是在美国食品药品监督管理局于2023年6月宣布警告消费者，尽管有潜在的有害副作用，但复合形式的赛马鲁肽仍在市场上销售。
复合药物是指经过改变或与其他成分（如盐）结合的药物。配制过程可能会大大改变产品的耐受性、疗效和质量状况，监管机构无法向消费者保证这些药物是安全的或将按预期发挥作用。
美国食品药品监督管理局在其公告中写道：“从不受监管、未经许可的来源在线购买药物，可能会使患者接触到未经适当评估或批准或不符合质量标准的潜在不安全产品。”并补充说，患者只应从有许可的供应商那里获得semaglutide产品。
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