诺和诺德(Novo Nordisk)对Ozempic 和 Wegovy 的复合版本提起新一轮诉讼

2023-07-11 来源: drugdu 194

随着对可引发显着减肥的 GLP-1 药物的需求猛增，未经授权的治疗版本已开始出现在药房。

5月下旬，FDA对诺和诺德公司的Ozempic和Wegovy的非法仿冒品发出警告。五周后的现在，这家丹麦公司对生产仿冒品的美国药店提起了第二波诉讼。

周四，该公司在佛罗里达州和田纳西州的联邦法院指控四家公司生产未经 FDA 批准的其产品的复合版本。

诺和诺德在投诉中表示：“测试新药并定期获得监管部门的批准来销售它们既耗时又昂贵。” “忽视药品审批要求为被告提供了相对于诺和诺德等制药商不公平的竞争优势。更糟糕的是，它让患者接触尚未被证明安全或有效的药物，从而将他们置于危险之中。”

被告正在配制被授权生产短缺药品的药店。但是，据 Novo 称，药房正在使用未经授权的活性成分索马鲁肽生产这些产品。

FDA 在 5 月 31 日发出的警告中表示，已有 Ozempic 和 Wegovy 复合版本使用者发生不良事件的报告。该机构还透露，一些复合版本被发现含有活性成分索马鲁肽钠和索马鲁肽醋酸盐的盐版本。

该机构还建议在线药店的用户通过其BeSafeRx活动对其进行筛查。

这些诉讼分别在田纳西州纳什维尔对 DCA Pharmacy 提起、在佛罗里达州坦帕对 Brooksville Rx 提起、在佛罗里达州杰克逊维尔对 TruLife Pharmacy 和 WellHealth Rx 提起。

没有一家公司立即回应置评请求。

在诉讼中，Novo 指出 2012 年爆发了一次真菌感染，可追溯到一家复方药房。 Novo 表示，根据零星报道，该复合产品已有 100 多名使用者死亡。

上个月，Novo对佛罗里达州、纽约州、田纳西州和德克萨斯州的五家健康水疗中心、诊所和药店提起了类似诉讼。

在回应提供更多信息的请求时，Novo 引用了上个月提起诉讼时的新闻稿。

责编: editor

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