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随着需求激增，人们对新型减肥药安全性担忧

2023-07-09 来源: drugdu 157

作者：Heather McKenzie


图为：医生拿着记事本/iStock
欧洲药物管理局（European Medicines Agency）最近发出了一个安全信号，表明胰高血糖素样肽-1受体激动剂可能导致甲状腺癌症。该文件是监管机构调查批准产品中潜在不良事件的第一步，与此同时，对流行的糖尿病和减肥药物的需求达到了狂热的程度。
欧洲药品管理局药物警戒风险评估委员会（PRAC）4月报告的安全信号涵盖了一系列胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1）激动剂，包括诺和诺德公司的Wegovy、Ozenpic和Rybelsus的关键成分semaglutide。还要求生产此类药物的礼来、赛诺菲和阿斯利康提供补充信息
GLP-1是一种在进食后刺激胰岛素分泌的激素，能产生饱腹感并调节血糖。GLP-1激动剂模仿这种激素的作用，使其成为糖尿病和肥胖症的有效治疗药物。
欧洲药品管理局的一位发言人在一封电子邮件中告诉BioSpace，在Julien Bezin及其同事于2022年11月发表的一项研究表明，在2型糖尿病（T2D）患者中使用这些药物可能会增加患甲状腺癌的风险之后，就GLP-1类药物的安全信号进行了讨论。在发表在《糖尿病护理》杂志上的论文中，作者声称发现，使用药物1至3年与所有甲状腺癌症和甲状腺髓样癌癌症的风险增加相关，尽管该研究并非没有批评。
发言人表示，PRAC同意在委员会审查现有证据的同时，向这些药物的制造商提出一系列问题
6月22日，诺和诺德（Novo Nordisk）媒体关系主管拉尔斯·奥托·安德森·兰格（Lars Otto Andersen-Lange）向路透社（Reuters）表示，在大规模临床试验和上市后监测中，尚未证实赛马鲁肽与甲状腺癌症之间存在因果关系。
迈克尔·格利克曼
Revolution medicine，Health&Fitness的肥胖医学专家Michael Glickman补充道，GLP-1药物已经上市近20年了，这“非常令人放心”，礼来和Amylin Pharmaceuticals的Byetta（艾塞那肽）于2005年被美国食品药品监督管理局批准用于T2D。此后，其他几项研究也相继出现，不仅针对T2D，还针对肥胖和超重。
他告诉BioSpace：“现代药物在市场上上市这么长时间，而且没有表现出任何明显的长期问题，这是非常好的。”。“一般来说，当药物被证明与癌症有关时，发现它们的速度相对较快。”
 

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