2023-07-02 来源: drugdu 165
比尔及梅琳达·盖茨基金会和 Wellcome 联手资助一个多世纪以来第一种结核病 (TB) 疫苗的后期开发。
结核病是一种细菌感染,通过吸入感染者咳嗽或打喷嚏时产生的微小飞沫传播。
尽管这种疾病既可治愈又可预防,但每年仍然影响约1000万人,2021 年有 160 万人死于该病,几乎全部发生在低收入和中等收入国家。
目前使用的唯一结核病疫苗卡介苗 (BCG)于1921 年首次使用。它有助于保护婴儿和幼儿免受严重的全身性结核病的侵害,但在青少年和成人中肺结核(一种活动性结核病)的保护作用有限。
盖茨基金会和惠康将投资约 5.5 亿美元来支持 M72/AS01E (M72) 疫苗的 3 期试验,该疫苗将进行测试,以了解其预防潜伏结核病转变为活动性结核病并导致疾病的效果。
该研究预计需要四到六年时间,将在非洲和东南亚50 多个地点招募26,000 名受试者,其中包括艾滋病毒感染者和未感染结核病的人。
M72 已在 2b 期试验中显示,可以预防大约一半接受治疗的人发展为活动性结核病。
惠康医院董事会主席Julia Gillard表示:“结核病仍然是世界上最致命的传染病之一。
“为成人和青少年开发一种负担得起、易于使用的疫苗将在扭转结核病疫情方面改变游戏规则。
自2000年代初起,葛兰素史克 (GSK) 就与非营利组织 Aeras 和国际艾滋病疫苗倡议 (International AIDS Vaccine Initiative) 合作开发该疫苗。
2020年,这家英国制药商宣布将与盖茨医学研究所合作,在结核病高负担国家继续开发和潜在使用M72,葛兰素史克继续为该候选药物的进一步开发和潜在上市提供佐剂 。
盖茨基金会联合主席比尔·盖茨表示:“加大对安全有效的结核病疫苗的投资以及一套新的诊断和治疗方法,可以改变数百万人的结核病护理,挽救生命并减轻这一毁灭性且成本高昂的疾病的负担。 疾病。”
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https://www.pmlive.com/pharma_news/gates_foundation_and_wellcome_to_fund_late-stage_trial_of_tuberculosis_vaccine_candidate_1493976