2023-07-02
来源: drugdu
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阿斯利康宣布其STRIDE方案取得了令人印象深刻的结果,显著改善了晚期肝癌患者的治疗效果。
正在进行的HIMALAYA三期研究(NCT03298451)对该治疗方案进行了评估,有1324名肝细胞癌(HCC)患者参加。
参与者被随机分配接受STRIDE或索拉非尼,索拉非尼是酪氨酸激酶抑制剂之一,构成了目前治疗各种肝癌、肾癌和甲状腺癌的标准疗法。
经过四年的随访,阿斯利康宣布,与索拉非尼相比,STRIDE将死亡风险降低了22%,四年后有25.2%的患者活着,而索拉非尼只有15.1%。
虽然四分之一的生存率可能不具有可比性,但晚期HCC的预后很差。这种疾病的五年生存率只有7%,是所有肿瘤学中最低的疾病之一,因此,即使是总体生存率的微小改善也会产生重大影响。
尽管有这种改善,试验期间记录的不良事件可能会阻碍STRIDE。包括死亡在内的3级或4级严重治疗相关不良事件(TRAEs)在STRIDE治疗的患者中占17.5%,而索拉非尼的患者占9.6%。
美国食品和药物管理局(FDA)于2023年3月首次批准该疗法;然而,这些最新结果进一步验证了其治疗HCC的疗效。
STRIDE是两种单克隆抗体的组合: Imfinzi(durvalumab)和Imjudo(tremelimumab)。作为治疗方案的一部分,患者在服用1,500毫克Imfinzi的同时,还要服用300毫克Imjudo,然后每月再服用Imfinzi。
Imfinzi与PD-L1蛋白结合,阻止其与PD-1和CD80蛋白相互作用,对抗肿瘤的规避策略并引发免疫反应。Imjudo (tremelimumab)阻断了细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)的活性。在这样做的时候,它触发了T细胞的激活,并激发了对癌细胞的免疫反应。
这两种药物已经被批准用于治疗各种癌症,并正在进行进一步的试验以确定其疗效。尤其是Imfinzi,作为阿斯利康更广泛的胃肠道癌症开发计划的一部分,正在对肝癌、食道癌和胃癌进行组合评估,包括与Imjudo的组合。
在所有的肝癌病例中,75%是HCC,近50%已达到晚期。这显然需要像STRIDE这样的额外治疗方案。然而,STRIDE等疗法的高昂价格可能会阻碍其效用。
相反,中国的生物制药公司可能具有优势。由于中国的HCC发病率最高,而且定价更加灵活,中国公司有动力也有能力扰乱市场。
恒瑞的Airuika(camrelizumab,NCT03764293)、君实生物的Tuoyi(toripalimab,NCT04523493)和CStone Pharmaceuticals的nofazinlimab(NCT04194775)都是有潜力进入市场的管道药物。
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https://www.pharmaceutical-technology.com/news/astrazenecas-stride-shows-improved-outcomes-for-liver-cancer-patients/