2023-06-30 来源: drugdu 114
英国医学杂志发表的一项临床试验发现,维生素D补充剂可以降低60岁以上人群发生心脏病发作等重大心血管事件的风险。
研究人员强调,绝对风险差异很小,但表示这是迄今为止同类试验中规模最大的一次,有必要进行进一步评估,尤其是在服用他汀类药物或其他心血管疾病药物的人群中。
心血管疾病(CVD)是影响心脏或血管的疾病的统称,是全球死亡的主要原因之一。随着人口的不断老龄化和慢性病的日益普遍,心脏病发作和中风等心血管疾病事件将增加。
观察性研究一直表明维生素D水平与心血管疾病风险之间存在联系,但随机对照试验没有发现任何证据表明维生素D补充剂可以预防心血管事件,这可能是由于试验设计的差异会影响结果。
为了解决这种不确定性,澳大利亚的研究人员着手调查每月向老年人补充维生素D是否会改变重大心血管事件的发生率。
他们的D健康试验于2014年至2020年进行,涉及21315名年龄在60-84岁的澳大利亚人,他们在每个月初随机接受了一粒60000国际单位的维生素D胶囊(10662名参与者)或安慰剂胶囊(10653名参与者),口服时间长达五年。
有高钙(高钙血症)、甲状腺过度活动(甲状旁腺功能亢进)、肾结石、软骨头(骨软化症)、结节病、炎症性疾病病史的参与者,或已经每天摄入超过500 IU维生素D的参与者被排除在外。
然后使用入院和死亡数据来确定主要心血管事件,包括心脏病发作、中风和冠状动脉血运重建(恢复心脏正常血流的治疗)。
平均治疗时间为五年,超过80%的参与者报告至少服用了80%的研究片剂。
试验期间,1336名参与者经历了重大心血管事件(安慰剂组为6.6%,维生素D组为6%)。
与安慰剂组相比,维生素D组的主要心血管事件发生率低9%(相当于每1000名参与者减少5.8起事件)。
维生素D组的心脏病发作率低19%,冠状动脉血运重建率低11%,但两组之间的中风率没有差异。
有迹象表明,在试验开始时使用他汀类药物或其他心血管药物的患者效果更强,但研究人员表示,这些结果在统计上并不显著。
总的来说,研究人员计算出172人需要每月补充维生素D以预防一次重大心血管事件。
研究人员承认,可能有人低估了这些事件,并表示这些发现可能不适用于其他人群,尤其是那些维生素D缺乏比例较高的人群。然而,这是一项大型试验,具有极高的保留率和依从性,心血管事件和死亡率结果的数据几乎完整。
因此,他们说研究结果表明,补充维生素D可以降低发生重大心血管事件的风险。他们补充道:“在基线服用他汀类药物或其他心血管药物的患者中,这种保护作用可能更为明显。”他们建议需要进一步的评估来帮助澄清这一问题。
他们总结道:“与此同时,这些发现表明,补充维生素D不会改变心血管疾病风险的结论为时过早。”。
《英国医学杂志》提供
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