赛诺菲的 amlitelimab 在 2b 期特应性皮炎试验中显示出前景
2023-06-30
来源: drugdu
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赛诺菲宣布，针对中度至重度特应性皮炎（最常见的炎症性皮肤病之一）成人患者进行的 amlitelimab 2b 期试验取得了积极结果。
特应性皮炎通常被称为湿疹，估计影响美国 1650 万成年人，其中近 40% 患有中度至重度病例。
这种疾病会导致皮肤发痒、发红、肿胀和破裂，通常影响手臂的褶皱、膝盖后面、手、脚、面部和颈部。
赛诺菲的 amlitelimab 是一种在研抗 OX40 配体单克隆抗体，旨在通过阻止促炎效应 T 细胞的不当激活和增殖并促进抗炎调节 T 细胞的扩增来重新平衡免疫系统。
该公司表示，该候选药物“有潜力成为治疗一系列免疫介导疾病和炎症性疾病的一流疗法”，包括中度至重度特应性皮炎和哮喘。
剂量范围 STREAM-AD 研究评估amlitelimab用于对局部治疗未充分控制疾病或不建议使用此类治疗的成年患者。
该研究达到了主要终点，在 EASI 测试（用于衡量病情的程度和严重程度）中显示，与安慰剂相比，接受 amlitelimab 治疗的患者在16 周时较基线有统计学显着改善。
该公司表示，关键的次要结果指标也有所改善，并且在第 24 周观察到持续的益处。
赛诺菲全球开发、免疫学和炎症负责人 Naimish Patel 表示：“虽然我们在特应性皮炎的治疗方面取得了重大进展，但仍有患者需要新的选择。
“我们相信，amlitelimab的2b期研究结果支持我们的观点，即靶向 OX40-Ligand 有可能提供首个也是同类最佳的治疗选择，用于治疗2 型和非 2 型炎症，以满足患有特应性皮炎和其他慢性炎症性疾病患者的个体需求。”
就在赛诺菲和再生元的 Dupixent (dupilumab) 获得欧盟委员会批准用于治疗 6 个月至 5 岁儿童严重特应性皮炎（适合全身治疗）的几个月后，amlitelimab 取得了积极成果。
此次批准使 Dupixent 成为欧盟第一个针对该患者群体的靶向药物。
网址：
https://www.pmlive.com/pharma_news/sanofis_amlitelimab_shows_promise_in_phase_2b_atopic_dermatitis_trial_1493889
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