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赛诺菲14亿美元的赌注获得回报，二期数据前景光明

2023-06-29 来源: drugdu 225

作者：Tristan Manalac


该公司周二宣布，IIb期STREAM-AD试验的最新数据显示，赛诺菲的研究抗体氨利替利单抗符合该研究的主要结果，并大大缓解了中重度特应性皮炎患者的症状。
治疗16周后，与安慰剂相比，氨利替单抗组患者的平均湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分显著改善。在所有四个研究剂量中，Amlitelimab保持了其优于安慰剂的统计优势。
赛诺菲的候选药物还清除了该研究的关键次要终点，包括生物标志物测量，根据该公司的新闻稿，这表明氨利替单抗对2型和非2型炎症途径都有治疗作用。在24周的后续行动中，初级和次级措施持续得到改善。
赛诺菲免疫学和炎症全球开发负责人Naimish Patel表示，这些IIb期结果支持氨利替利单抗的作用机制，并表明“靶向OX40配体有可能在特应性皮炎（AD）和其他炎症条件下提供解决2型和非2型炎症的一流治疗选择”，在一份声明中说。
赛诺菲在周二的公告中没有提供具体和详细的数据，但承诺在未来的科学会议上提供。
Amlitelimab是一种全人单克隆抗体，旨在靶向OX40配体，OX40是一种细胞表面蛋白，与其相应的受体OX40一起在炎症过程的调节中发挥关键作用。
通过靶向OX40配体，氨利替单抗可以帮助恢复促炎和调节免疫细胞之间的平衡。Amlitelimab可能是第一种通过基于OX40配体的机制治疗AD的药物。
赛诺菲于2021年1月以11亿美元的预付款收购了总部位于英国的生物技术公司Kymab，并承诺在里程碑事件中提供高达3.5亿美元的资金，从而获得了amlitelimab的股权。当时，赛诺菲首席执行官保罗·哈德森表示，氨利替单抗的新作用机制“可能为对现有疗法反应不佳的患者提供治疗”
安进及其日本合作者Kyowa Kirin也试图将OX40配体靶向疗法推向市场，其候选罗卡丁单抗最近通过了AD的IIb期评估，一项名为ROCKET的III期研究目前正在参与该研究。
2022年12月，制药合作伙伴在《柳叶刀》上发表了罗卡廷单抗的中期数据，显示与安慰剂相比，研究抗体在治疗16周后显著改善了EASI评分。Rocatilimab还清除了研究的次要终点，并显示出良好的安全性。
Rocatilimab是由Kyowa Kirin发现并初步开发的。安进在2021年6月的一份价值4亿美元的开发和商业化协议中获得了该候选人的准入，潜在的里程碑和版税为8.5亿美元。
 

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