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Tessa Therapeutics公司的霍奇金淋巴瘤CAR-T疗法显示出良好的一期数据

2023-06-20 来源: drugdu 185

临床阶段的细胞治疗公司Tessa Therapeutics宣布了TT11X试验（NCT04288726）的积极安全性和有效性数据，TT11X是其现成的CD30.CAR修饰的EBVST（Epstein Barr Virus Specific T Cells）疗法，用于复发或难治性（R/R）霍奇金淋巴瘤患者。

Tessa与贝勒医学院合作，在试验中招募了18名R/R霍奇金淋巴瘤患者，他们都接受了大量的预处理。患者在四个剂量水平上接受TT11X治疗，总反应率（ORR）为78%。更高的剂量产生了更好的临床反应，并且没有观察到剂量限制性的毒性反应。

治疗通过利用高度专业化的T细胞来识别和杀死受感染的细胞，同时激活身体的免疫系统以产生协调反应。该公司声称，早期试验已经证明了强大的安全性和疗效。

TT11X是Tessa计划中的同种异体细胞疗法，该疗法由其CD30.CAR EBVST构建。它目前正被作为一种潜在的单一疗法和联合疗法进行研究。此前，TT1X已获得FDA的RMAT指定，并进入EMA的PRIME计划，帮助加速开发。

Tessa Therapeutics公司的首席医疗官和首席科学官Ivan Horak医学博士声称，这些结果进一步验证了Tessa的CAR-T平台，并表示有兴趣将该平台扩展到其他癌症适应症。

今年早些时候，Tessa公司和美国国家卫生研究院（NIH）国家癌症研究所（NCI）达成了一项协议，以确定TT1X作为非霍奇金淋巴瘤治疗的适用性。它也正在作为一种鼻咽癌治疗方法进行试验。

根据GlobalData的数据，细胞疗法在免疫肿瘤领域一直是变革性的，像TT11X这样的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法是获得监管部门批准的基因改造细胞疗法。

目前，已获批准的疗法都是自体疗法，需要对患者的T细胞进行基因改造，以瞄准癌细胞表达的抗原。相比之下，TT11X的自体、现成的方法可以使它在众多的治疗方法中脱颖而出，并有助于满足肿瘤治疗的未满足需求。

GlobalData是《制药技术》的母公司。


网址：https://www.pharmaceutical-technology.com/news/tessa-therapeutics-hodgkins-lymphoma-car-t-therapy-shows-promising-phase-i-data/

责编: editor
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