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AbbVie对百济神州的Brukinsa提起专利侵权诉讼

2023-06-17 来源: drugdu 189

作者：Alejandra Manjarrez

图为：司法木槌和司法天平/iStock


AbbVie已提起诉讼，指控位于中国的BeiGene的新型血液癌症药物Brukinsa（zanubrutinib）侵犯了Imbruvica（ibrutinib）的专利。Imbruvica由强生公司的杨森和AbbVie公司的Pharmacyclics共同开发，并于2014年被美国食品药品监督管理局批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病。
Brukinsa于2023年1月获得美国食品药品监督管理局的批准，并于周二发布了专利。据彭博法律报道，AbbVie通过当天在特拉华州联邦法院提交的投诉，寻求对侵权加损害赔偿的宣告性判决。
自该公告发布以来，百济神州在香港和中国大陆的股价已下跌超过10%。
Brukinsa和Imbruvica都是BTK抑制剂，被设计为口服药物，用于治疗生长缓慢的血癌——慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。它们是同一种疾病的不同形式，约占美国诊断的白血病新病例的四分之一。阿斯利康也有一种BTK抑制剂，以Calequence的名义商业化。
BeiGene在一份新闻稿中表示：“这是一件不幸的事，但经常发生的是，公司指控一种竞争产品可能侵犯其知识产权，尤其是针对Brukinsa等癌症患者的一种靶向的药物。”。
在最近的一项III期临床试验中，百济神州的Brukinsa在治疗复发或难治性CLL或SLL患者方面优于AbbVie的Imbruvica。头对头试验的结果显示，与接受AbbVie治疗的患者相比，接受Brukinsa治疗的患者的无进展生存期明显更长。
在安全方面，布鲁金萨也表现出色。例如，接受该药物治疗的患者发生心脏不良事件的可能性较小。
基于它们的比较毒性，国家综合癌症网络在治疗这些缓慢发展的血液癌症的指南中，将布鲁金斯置于伊姆布鲁维卡之前。
2023年第一季度，Brukinsa的全球销售额达到2.114亿美元，大大高于一年前的1.043亿美元。另一方面，与2022年同期相比，Imbruvica在2023年第一季度的销售额下降了25%。
百济神州的声明强调，该公司围绕Brukinsa“开发了原创和新颖的知识产权”，以“展示其差异化的形象”，同时坚称他们“将对所有专利侵权指控进行有力辩护”

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