2023-06-14 来源: drugdu 143
在最初的 COVID-19 疫苗推广席卷全球两年后,辉瑞公司的 COVID-19 疫苗合作伙伴 BioNTech 正前往其祖国德国的法庭,为自己的疫苗注射造成伤害的指控辩护。
这起诉讼来自一名德国医护人员,他要求至少 150,000 欧元(161,500 美元)的人身伤害赔偿,以及未指明的物质损失赔偿。这名妇女声称,由于接种了 Comirnaty 疫苗,她患有上半身疼痛、四肢肿胀、疲劳和睡眠障碍。
据新闻社报道,原告在 Rogert & Ulbrich 公司的律师将质疑欧盟监管机构和疫苗评估机构评估的疫苗的积极风险收益状况。据路透社报道,根据德国药品法,如果“医学科学”能够证明他们的药物标签不正确或造成与其益处不成比例的伤害,则制药商只对副作用损害承担责任。
据 BioNTech 发言人称,原定于 6 月 12 日在德国汉堡举行的公开听证会因原告律师出于公正性向法官提出动议而被推迟。
BioNTech 的一位发言人在一封电子邮件声明中表示,BioNTech 通过一个“专门的医学专家团队”审查每个责任案例,并将“满足任何合理的索赔”。这家疫苗制造商支持 Comirnaty 的风险收益概况,并指出全球有超过 15 亿人(仅德国就有 6400 万人)接种了疫苗。
“我们已经根据所有提供的信息仔细评估了原告描述的健康损害,并得出结论认为该诉讼没有根据,”该发言人说。
欧洲药品管理局追踪了近 170 万份疑似疫苗副作用的报告,每接种 100 剂疫苗就有大约 0.2 份不良反应报告。到目前为止,欧洲已经分发了近 7.68 亿剂疫苗。在美国,前卫生与公众服务部 (HHS) 部长亚历克斯·阿扎尔 (Alex Azar) 在 2020 年针对 COVID-19 大流行援引了《公众准备和应急准备 (PREP) 法》 .
该声明使 COVID-19 疫苗制造商和管理者免于因伤害造成的损失承担法律责任,但因“故意不当行为”导致的死亡或重伤除外。该声明有效期至 2024 年 12月。
网址:https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/biontech-faces-first-german-lawsuit-over-alleged-covid-vaccine-side-effects-2023-06-11/
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