FDA 表示，Bristol Myers 在马萨诸塞州的细胞疗法生产基地进展顺利
2023-06-13
来源: drugdu
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百时美施贵宝正在努力增强其复杂、个性化、一次性药物的制造能力。目前，该公司两种细胞疗法获得批准，另外三种正在筹备中，周四，百时美施贵宝朝着这个方向迈出了积极的一步，因为 FDA批准该公司在其位于马萨诸塞州德文斯的庞大工厂开始细胞疗法的商业化生产。
德文斯工厂的细胞治疗部分包括 244,000 平方英尺，自 2021 年以来一直在建设中。它成为 BMS 在美国的第三个商业 CAR-T 制造工厂，增加了 500 多个新的细胞治疗工作岗位。
这是 Devens 综合体的第二次重大扩建，该综合体占地 89 英亩，占地 700,000 平方英尺，已经运营了十多年。
BMS 的细胞疗法 Abecma 和 Breyanzi（均用于治疗血癌）于 2021 年初相隔一个月获得批准。2022 年 Abecma 的销售额为 3.88 亿美元，高于前一年的 1.64 亿美元。 Breyanzi 在 2021 年的销售额为 8700 万美元之后，在 2022 年创造了 1.82 亿美元的收入。他们在今年第一季度的销售额分别为 1.47 亿美元和 7100 万美元。
它们是通过使用个体患者自身的 T 细胞作为起始材料制造的。每批工程化 T 细胞都是单独生产并回输给患者的。
扩大公司的全球制造足迹对于供应这些产品至关重要。 BMS 及其竞争对手——强生与传奇生物科技的合作伙伴——一直在努力满足对其 BCMA CAR-T 的需求。随着公司寻求增加新的适应症并进入更早的治疗线，这些扩张变得更加重要。
BMS 全球产品开发和供应执行副总裁 Karin Shanahan 在一份新闻稿中表示：“我们正在努力通过像 Devens 这样的新站点来提高我们的产品产能。”
BMS 还在华盛顿州博塞尔设有制造工厂，支持 Breyanzi 和 BMS 其他研究性细胞疗法的生产。 BMS 还在新泽西州沃伦和萨米特的较小工厂生产细胞疗法。
另一个占地 205,000 平方英尺的细胞疗法生产基地正在荷兰莱顿建设中。七周前，BMS 还透露，它正在接管位于伊利诺伊州利伯蒂维尔的前诺华工厂，在那里它将进行细胞疗法的病毒载体生产。
网址：https://news.bms.com/news/details/2023/Bristol-Myers-Squibb-Receives-US-FDA-Approval-of-New-State-of-the-Art-Cell-Therapy-Manufacturing-Facility- in-Devens-Massachusetts/default.aspx
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