中国批准世界上第一种针对新冠2型XBB毒株的疫苗紧急使用

2023-06-12 来源: drugdu 144

中国成都,2023年6月8日/PRNewswire/--2023年7月8日,四川大学华西生物医药中心研制的Coviccine®三价XBB.1.5重组新冠肺炎三价(XBB.1.5+BA.5+Delta)蛋白疫苗(Sf9细胞)被中国有关部门批准用于EUA。这是世界上第一个批准用于EUA的针对SARS-CoV-2 XBB血统的新冠肺炎疫苗。这表明中国在新冠肺炎疫苗的开发方面处于世界领先地位。

WestVac Biopharma及其子公司WestVac-Biophara(广州)利用昆虫细胞表达平台的快速反应构建Coviccine®三价XBB.1.5-重组新冠肺炎三价(XBB.1.5+BA.5+Delta)蛋白疫苗(Sf9 cell)的载体,该疫苗具有高纯度和高质量,可供人类使用。亚单位疫苗抗原是根据新冠肺炎亚变异体XBB.1.5和BA.5的靶向S-RBD和HR蛋白的结构精确设计的,纯化混合后加入角鲨基水包油乳剂自组装成稳定的三聚蛋白颗粒。这种新型佐剂显著提高了中和抗体的滴度,使三聚蛋白疫苗能够诱导更高水平的T细胞免疫反应。研究表明,Coviccine®三价XBB.1.5诱导了针对多种亚变体的高滴度中和抗体,包括奥密克戎亚变体XBB.15、XBB1.16、XBB1.9.1、XBB2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75。注射本品14天后,对XBB.1、XBB.1.5、XBB1.9的保护效力为93.28%,安全性良好,表明它是一种广谱新冠肺炎疫苗,可抵抗当地和国际上的多种流行亚型。
到2023年初,XBB.1.5变种已逐渐成为世界各地流行的主要变种。在国务院联防联控机制疫苗研发团队、四川大学WestVac生物制药/华西医学中心科学团队的专业指导和支持下,克服重重障碍,成功研发出涵盖XBB家族变异株的疫苗。
5月初,中国疾控中心专家注意到,XBB变异株的传播和免疫逃逸能力远强于早期传播的奥密克戎变异株。XBB.1后裔谱系目前在全球严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型传播中占主导地位。截至5月底,XBB变异家族占美国所有变异的98.1%。在中国,新检测到的XBB变异株逐渐增加,目前已超过90%。
世界卫生组织新冠肺炎疫苗组成技术咨询小组(TAG-CO-VAC)于5月18日建议,新冠肺炎疫苗的新配方应旨在诱导中和XBB后代血统的抗体反应。“二次感染”的比率正在上升。专家敦促及时预防和免疫新冠肺炎,特别是对高危感染者、老年人、潜在疾病患者和免疫功能受损者,接种SARS-CoV-2变异体疫苗。
WestVac Biopharma利用国际先进的昆虫细胞重组蛋白疫苗平台开发了Coviccine®三价XBB.1.5疫苗,该疫苗已在中国获批EUA。WestVac的新冠肺炎疫苗为预防新冠肺炎提供了一种独特的选择,对预防当前XBB后代血统至关重要,并对新冠肺炎疫情的持续管理做出了重大贡献。

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