Janssen分享erdafitinib治疗膀胱癌的 3 期积极结果

2023-06-10 来源: drugdu 195

强生 (Janssen) 旗下的杨森制药公司分享了erdafitinib治疗尿路上皮癌（最常见的膀胱癌）的一项后期研究的积极结果。

尿路上皮癌约占膀胱癌的 90%，诊断为转移性尿路上皮癌的患者中20% 具有 FGFR 基因改变。

尽管大多数尿路上皮癌在早期就被诊断出来，但复发率和疾病进展率很高，并且接受根治性手术的患者中有很大一部分会经历疾病复发。

Janssen-Cilag GmbH EMEA 治疗领域肿瘤学负责人 Martin Vogel 说：“膀胱癌中尿路上皮癌是最常见的形式，对患者来说具有很高的疾病负担......患有晚期尿路上皮癌的患者，包括尽标准治疗方案的FGFR驱动肿瘤患者，可能面临特别糟糕的预后情况。”

3 期 THOR 试验队列 1 的中期分析的结果在美国临床肿瘤学会年会上发表，该实验评估了 Janssen 的 FGFR 酪氨酸激酶抑制剂与化疗方法治疗转移性或不可切除的尿路上皮癌患者中的兄啊过，并选择了 FGFR 基因改变患者，这些患者之前接受过抗 PD-L1 药物治疗。

该研究达到了该队列总生存期的主要终点，并将死亡风险降低了 36%。与化疗相比，erdafitinib治疗还提供更长的无进展生存期和更高的总体反应率。

该公司表示，在所有亚组中也一致观察到erdafitinib与化疗相比的总体生存获益，erdafitinib的安全性与该药物在转移性尿路上皮癌中已知的安全性一致。

“该数据证明了靶向治疗在有效抑制 FGFR 改变的肿瘤生长方面的潜在益处，并使我们有望定制治疗以改善这些患者的预后”, Vogel 说。

Janssen 概述说，这些中期结果符合预先确定的优效性标准，并补充说，独立数据安全监测委员会建议停止该研究，并为所有随机接受化疗的患者提供交叉接受 erdafitinib 的机会。

Erdafitinib 已经获得美国食品和药物管理局的加速批准，作为某些具有易感 FGFR3 或 FGFR2 基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者的靶向治疗。

网址：
https://www.pmlive.com/pharma_news/janssen_shares_positive_phase_3_results_for_erdafitinib_in_bladder_cancer_1492624

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