Biogen在“长期”内削减III期帕金森项目
2023-06-08
来源: drugdu
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妮可·德费迪斯
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作为正在进行的研发重组的一部分，Biogen宣布退出帕金森氏症后期试验。
这家总部位于马萨诸塞州剑桥市的生物技术公司周一上午宣布，将停止与合作伙伴Denali Therapeutics合作评估BIIB122作为治疗与LRRK2突变相关的帕金森病患者的III期项目。这项名为“灯塔”的研究于9月启动；计划于2031年完工。Biogen表示，做出这一决定是考虑到该研究的“复杂性，包括漫长的时间线”
该公司在一份声明中表示：“这些修改不是基于BIIB122研究的任何安全性或有效性数据。”。“Denali和Biogen进行了战略合作，共同开发和商业化LRRK2的小分子抑制剂，并继续致力于推进BIIB122的开发。”
早在2020年，Biogen就预付了超过10亿美元，其中包括5.6亿美元现金和4.65亿美元股权，主要与Denali合作一项针对LRRK2基因的帕金森氏症项目，该基因的突变与罕见的家族性疾病有关。LRRK2项目具有里程碑意义，总金额高达11亿美元。
Biogen和Denali表示，他们现在正专注于正在进行的针对早期帕金森氏症患者的IIb期LUMA研究。除了之前符合条件的试验人群外，该试验现在还将招募LRRK2突变患者，参与LIGHTHOUSE研究的患者将有机会加入LUMA研究。
一个月前，Biogen透露计划取消其他三个临床项目，并取消临床前基因治疗和眼科项目的优先顺序。这是首席执行官克里斯·维赫巴赫（Chris Viehbacher）领导下的更大规模研发改革的一部分。在备受争议的阿尔茨海默病药物Aduhelm的影响下，维赫巴赫于11月加入该公司，以纠正这一局面。此后，该公司与Eisai合作的阿尔茨海默病药物Leqembi获得了加速批准，并正在寻求该药物的全面批准。
Biogen表示，它正在寻求使其产品线多样化，不再使用高风险的神经药物，并在今年早些时候暗示了并购计划。
维埃巴赫（Viehbacher）在第一季度电话财报会议上表示：“MS大势已去，新产品正在风口。”。“我们显然有一个可以使用的成本杠杆，但外部增长也可以帮助我们管理过渡期。”
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