强生的 Balversa 在膀胱癌试验中的化疗效果领先
2023-06-07
来源: drugdu
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一项针对 266 名具有成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 基因突变且已接受检查点抑制剂的研究表明，强生公司的 Balversa 可以使一些转移性膀胱癌患者的存活时间比化疗更长。在 3 期 THOR 试验中，Balversa 削减了死亡风险降低 36% 。它帮助平均延长了 12.1 个月的生命，而接受化疗的患者平均延长了 7.8 个月。
中期结果来自验证性研究的第 1 组，并于周一在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布。
“在这种情况下使用 Balversa 支持对所有转移性尿路上皮癌患者进行 FGFR 检测的建议，”法国巴黎萨克莱大学医学博士、首席研究者 Yohann Loriot 说，他在一项研究中说。发布。
Balversa于 2019 年获得加速批准，成为市场上第一个 FGFR 抑制剂，并促使当时的首席执行官 Alex Gorsky 宣布它是一个潜在的重磅炸弹。每日口服治疗也是第一个被批准用于针对特定遗传生物标志物的膀胱癌。
据 J&J 称，FGFR2 和 FGFR3 突变约占转移性尿路上皮癌的 20%，这是最常见的膀胱癌形式。
强生没有发布 THOR 试验第 2 组的结果，该试验在接受治疗但未接受检查点抑制剂治疗的患者中测试了 Balversa 与默克公司的 Keytruda。
同样在 ASCO 上，强生还展示了 NORSE 2 期试验的最终结果，该试验将 Balversa 作为单独药物与 Balversa 和强生的研究性检查点抑制剂西曲利单抗联合作为不适合化疗的转移性尿路上皮癌患者的一线治疗药物进行了比较并且有 FGFR 突变。
虽然 Balversa 单独使 44.2% 的患者肿瘤缩小，但该组合的成功率为 54.5%。联合治疗组的中位无进展生存期为 11 个月，而 Balversa 单独治疗组为 5.6 个月。结果与强生两年前的试验结果一致。
网址：https://www.fiercepharma.com/pharma/asco-jjs-balversa-tops-chemotherapy-bladder-cancer-trial
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