Vall d’Hebron肿瘤研究所（VHIO）妇科恶性肿瘤小组的首席研究员Ana Oaknin今天在美国芝加哥举行的2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上介绍了第一阶段STRO-002-GM1研究的最新剂量扩展数据。
这项全球研究旨在评估新型FolRα靶向抗体药物偶联物（ADC）卢维他单抗tazevibulin（STRO-002-luvelta）对叶酸受体α（FolR a）表达水平高于25%的复发性上皮性卵巢癌症患者的疗效和安全性。这种ADC诱导细胞毒性和免疫细胞死亡，并使用位点特异性结合技术，旨在靶向广泛表达FolRα的卵巢肿瘤。
“叶酸受体α是一种叶酸结合蛋白，在卵巢和其他几种上皮性恶性肿瘤中过度表达。它在实体肿瘤中的过度表达促进了癌症细胞的增殖，并在治疗后持续发生转移性或复发性疾病。因此，癌症细胞增殖的驱动因素是开发卵巢新治疗策略的高度相关目标以及子宫内膜癌，”Vall d’Hebron大学医院（HUVH）的医学肿瘤学家、本研究的第一作者Ana Oaknin如此说道。
STRO-002-GM1纳入了44例晚期卵巢癌症患者，这些患者是由于之前1-3行治疗后铂类化疗耐药或之前2-3行铂类化疗后铂类敏感疾病导致的疾病复发。FolRα的表达不需要进入研究，但在档案组织中进行了回顾性分析，以评估该蛋白的过度表达是否有可能指导患者的选择。
患者被1:1随机分配接受4.3 mg/kg或5.2 mg/kg的鲁韦他单抗（分别为23名患者和21名患者）。在本研究的44名患者中，有33名患者的FolRα表达水平高于25%。剂量扩展数据显示，FolRα表达>25%的患者具有显著的临床益处，总有效率为37.5%。研究人员观察到，接受更高5.2 mg/kg剂量治疗的患者有44%的有效率。
最常见的不良事件包括中性粒细胞减少症、关节痛和贫血，这些都是通过标准药物治疗和剂量减少来控制的。5.2 mg/kg时中性粒细胞减少症的发生率高于4.3 mg/kg。虽然治疗不良事件导致接受5.2 mg/kg剂量治疗的76%的患者剂量减少，但只有一名患者暂停了治疗。
“这些剂量扩展数据证实了卢维他单抗tazevibulin在FolRα表达水平超过25%的复发性铂类耐药卵巢癌症患者中的起始剂量为4.3至5.2 mg/kg时的令人鼓舞的活性，并支持进一步的临床评估。由欧洲VHIO研究人员领导的一项全球II/III期研究已经计划在这个病人群体，”Ana Oaknin总结道。

来源：
https://www.news-medical.net/news/20230604/Study-shows-efficacy-and-safety-of-novel-FolRceb1-targeting-antibody-drug-conjugate-in-recurrent-epithelial-ovarian-cancer.aspx

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