2023-06-06 来源: drugdu 172
保罗·施洛瑟
副主编
百时美施贵宝的心脏药物Camzyos已被美国国家健康与护理卓越研究所推荐,因为该药物即将在英国和欧洲获批。
在周五发布的最终指南草案中,NICE建议将马伐卡坦(品牌为Camzyos)作为症状性梗阻性肥厚型心肌病标准护理的补充。
阻塞性HCM是一种心脏病,当心脏的部分肌肉壁变厚时,会减少对身体其他部位的血液供应。
NICE推荐该药物有几个原因。该组织表示,虽然该疾病的标准护理可以治疗症状,但与β受体阻滞剂、某些钙通道阻滞剂或吡喃胺相比,Camzyos是第一个治疗oHCM的药物。该组织表示,其中一些治疗方法有副作用,并不总是有效的。
NICE药物评估主任Helen Knight在一份新闻稿中表示:“因此,我们很高兴能够推荐一种有可能改变阻塞性肥厚型心肌病病程的治疗方法,并为患者带来更大的希望。”。
NICE的建议是在去年美国食品药品监督管理局批准Camzyos之后提出的,英国和欧洲的决定悬而未决。百时美施贵宝告诉端点新闻,英国的批准申请正在进行中,欧洲药品管理局早在4月份就对Camzyos给予了积极的评价,建议其获得营销授权。
百时美施贵宝在英国和爱尔兰的总经理Scott Cooke在一封电子邮件中表示:“NICE的这份指南草案,使得我们离将这种针对疾病根本原因的新型一流心肌肌球蛋白抑制剂带给英国患者又近了一步。”。
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该药物在2022年创造了2400万美元的销售额。然而,百时美施贵宝的高管今年早些时候表示,他们预计到2030年该药物的销售额将达到40亿美元。
百时美施贵宝在2020年斥资130亿美元收购了该药物的原始开发商MyoKardia。