2023-06-04
来源: drugdu
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据联邦机构老年人项目管理部称,Medicare B 部分将涵盖获美国食品和药物管理局批准的阿尔茨海默病治疗。
周四,医疗保险和医疗补助服务中心的负责人 Chiquita Brooks-LaSure 表示一旦 FDA 批准,任何拥有医疗保险 B 部分并符合“资格标准”的人都将获得 Leqembi 等新抗体治疗的覆盖。
B 部分是针对老年人的 Medicare 计划的可选部分,通常涵盖患者无法自行服用的药物费用,例如输液。
新政策将提供更广泛的治疗途径,例如 Leqembi,它可以减缓认知衰退。
但患者必须参与所谓的登记,这些登记收集有关药物如何起作用的真实数据。
Brooks-LaSure 表示,扩大的覆盖范围将在 FDA 批准阿尔茨海默氏症抗体治疗的同一天生效。 预计 FDA 将于 7 月 6 日对 Leqembi 做出决定。
药品监管机构的独立顾问委员会将于 6 月 9 日召开会议,讨论支持Eisai和Biogen申请 FDA 全面批准 Leqembi 的数据。
扩大覆盖范围的政策将适用于获得 FDA 完全批准的任何阿尔茨海默氏症抗体治疗。 Eli Lilly 正计划为其抗体 donanemab 提交此类申请。
FDA 在 1 月份加速批准了 Leqembi,但 Medicare 严格限制了在该加速审批途径下获批的阿尔茨海默氏症抗体治疗的覆盖范围。
因此,老年人目前无法使用 Leqembi,除非他们能够个人负担得起该药物每年 26,500 美元的价格。
为患有这种疾病患者游说的阿尔茨海默氏症协会几个月来一直呼吁医疗保险取消对 Leqembi 的限制,并全面覆盖该药物。
该协会的首席公共政策官罗伯特·埃格 (Robert Egge) 表示:“我们仍然认为,将注册作为覆盖条件是不必要的障碍。”
Brooks-LaSure 在 4 月份告诉国会,注册“绝不会限制人们获得这种药物。” 她当时表示,在 FDA 于 7 月 6 日对 Leqembi 做出决定时建立该系统。
Brooks-LaSure 周四表示,CMS 将促进一个全国性的门户网站,临床医生可以在该门户网站上获得所需的数据。
她说,她的机构还在与多个计划建立自己的登记处的组织进行谈判。
一份主要医学杂志最近的一项研究预测,Leqembi 每年可能使医疗保险花费高达 50 亿美元。
网址:
https://www.cnbc.com/2023/06/01/medicare-details-plan-to-cover-alzheimers-treatments-.html
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