Mirati 对下一个肺癌药物的漫长等待以 3 期失败告终
2023-05-27
来源: drugdu
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经过五个半月的等待，Mirati Therapeutics 最终等到 肺癌药物sitravatinib 的最终结果：该疗法在 3 期研究中并未提高生存率。
早在 2022 年 12 月，Mirati 就表示，SAPPHIRE 试验将继续进行最终分析，而不是按计划进行中期读数。 该公司曾希望利用早期数据支持 FDA 申请批准用于二线和三线非小细胞肺癌 (NSCLC)。
Mirati 正在寻找 3.5 个月的总体生存获益，但根据周三下午的简短更新，该预测在最终分析中并不成功。 该公司目前不发布数据集，但承诺“在未来某个日期”发布。 临床获益的患者可根据主要研究者的判断继续接受治疗。
Mirati 发言人向 Fierce Biotech 证实，这次失败标志着 sitravatinib 之路的终结。 Mirati 目前不会开发该疗法的任何适应症，但 Beigene 拥有在亚洲、新西兰和澳大利亚的开发权。
首席医疗官 Alan Sandler 医学博士于 2022 年 11 月接任该职位，他指出“我们广泛而差异化的靶向肿瘤学项目管道。” 这条广泛的管道包括 Krazati，KRAS 抑制剂于 2022 年 12 月被批准用于 KRAS 突变的非小细胞肺癌。
SAPPHIRE 正在测试 sitravatinib 与 Bristol Myers Squibb 的检查点抑制剂 Opdivo 联合对抗化疗药物多西紫杉醇。 参与者之前曾接受过化疗和免疫检查点抑制剂治疗，但病情有所进展。
Sitravatinib 是一种光谱选择性激酶抑制剂，Mirati 希望它能帮助克服对检查点抑制剂的耐药性。 在一项 68 名患者的小型 2 期临床试验中，该公司此前表明，与 Opdivo 联合使用时，sitravatinib 的中位总生存期为 14.9 个月。 三分之一的参与者在 24 个月后还活着。 CheckMate 057是 Opdivo 在类似环境中的一项研究，其中中位总生存期在检查点抑制剂队列中为 12.2 个月，在多西紫杉醇组中为 9.4 个月。
Mirati 原本打算在今年年中之前向美国和欧盟监管机构提交 sitravatinib 的申请。
该疗法还与其他检查点抑制剂一起在一些早期试验中进行了测试。 BeiGene 于 2018 年与 Mirati 就 sitravatinib 在亚洲权益达成协议。
除了 Krazati，sitravatinib 是 Mirati 最先进的资产。 该公司还在针对胰腺癌、结直肠癌、NSCLC 和其他癌症患者的 1/1b 期研究中测试另一种名为 MRTX1133 的 KRAS 抑制剂的不同形式的突变。
来源：
https://www.fiercebiotech.com/biotech/miratis-long-wait-next-lung-cancer-med-ends-phase-3-failure
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