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两党议员就目前短缺的常见化疗药品向美国食品药品监督管理局施压

2023-05-27 来源: https://endpts.com/ 146

作者：泰勒·帕琴

美国众议院在过去几个月里密切关注药物短缺问题，通过听证会和新的党团会议试图缓解这种局面，但昨天又向FDA发出了一封两党联名的信函，旨在继续加大癌症药物短缺的压力。

众议员Debbie Dingell（D-MI）和Tim Walberg（R-MI）在致FDA专员Rob Califf的信中对两种常用的治疗癌症的化学疗法（顺铂和卡铂，用于肺癌、妇科和乳腺癌）以及用于治疗其他形式癌症的甲氨蝶呤的短缺表示担忧。

信中说：“这些化疗药物短缺是在其他关键癌症药物短缺的情况下出现的。总之，这些药物使医生无法为患者提供最佳治疗方案。我们直接从受影响的医院听到，敦促立即采取行动应对这些令人担忧的挑战。”。

信中指出，这些短缺在一定程度上源于去年年底美国食品药品监督管理局检查员对质量进行了几次观察后，总部位于印度的Intas Pharmaceuticals的一家制造厂停产。

代表们要求该机构立即通报情况，并希望回答几个问题，包括美国食品药品监督管理局如何与制造商合作以缓解药物短缺，其他化疗药物是否会进一步短缺，美国食品药品监督管理局能做些什么来帮助增加药物的产量，以及预计短缺何时开始缓解。

抗癌药的短缺也让众议院其他成员感到担忧，新泽西州众议员弗兰克·帕隆（Frank Pallone）上周发表声明，表达了他对形势的担忧，并表示他的工作人员正在与拜登政府和美国食品和药物管理局合作解决短缺问题。

众议员Pallone在声明中表示：“我很感激美国食品药品监督管理局正在积极考虑所有快速增加供应的选择。该机构正在与制造商合作，通过加快对新的生产线、设施和原料供应商的审查来扩大药物的生产。”。

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