2023-05-22
来源: drugdu
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该疗法是一种脑渗透剂,用于进行性胶质母细胞瘤患者的各种组合治疗。
Debiopharm——一家专注于癌症护理和传染病未来标准的公司——宣布开始其候选药物 Debio 0123 的开放标签 1/2 期研究。
该疗法是一种脑渗透性和选择性 WEE1 抑制剂,与替莫唑胺 (TMZ) 联合用于复发性或进展性胶质母细胞瘤 (GBM) 患者。 它还在新诊断患者中与 TMZ/RT (SOC) 结合进行研究。 临床研究的开始阶段旨在确定推荐的 2 期治疗剂量。
Debiopharm 的最终目标是满足对新型治疗干预措施的迫切需求,以提高 GBM 患者的生活质量和临床结果。
在癌细胞中,DNA 损伤反应 (DDR) 通路通常由于基因组不稳定而上调,增加了对 DNA 损伤疗法产生耐药性的机会。 通过抑制 WEE1 等必需激酶来阻断 DNA 修复途径,可能会增加癌症对标准护理疗法的脆弱性。
然而,临床前数据表明,Debio 0123 可穿过血脑屏障并成功抑制肿瘤生长。 同时,已证明 Debio 0123 与 TMZ 的组合可显着提高抗肿瘤活性。
Debiopharm 肿瘤学副医学指导 Victor Rodriguez-Freixinos 博士对结果持乐观态度:“Debio 0123 与替莫唑胺的组合很有前景。用 Debio 0123 治疗抑制 WEE1 具有选择性影响肿瘤细胞的优势,由于到 S 阶段不断增加的复制压力,变得更加依赖 G2-M 检查点的正常运作。”
他补充说:“Debio 0123 作用于 S 期和 G2-M 检查点,因此可以使 GBM 细胞更容易受到替莫唑胺等 DNA 损伤剂的影响。”
苏黎世大学医院的 Patrick Roth 博士总结道:“由于其生理和结构特性,血脑屏障代表了药物输送的独特挑战和患者护理的巨大障碍。因此,Debio 0123 脑渗透性对脑癌患者来说,代表了重要的希望来源。”
GBM 涉及中枢神经系统的侵袭性很强的肿瘤,是全世界发病率和死亡率的主要原因。
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https://www.pharmatimes.com/news/debiopharm_commences_pivotal_glioblastoma_therapy_study_1491746