巴伐利亚北欧的 Jynneos 疫苗对 mpox 的有效性高达 86%

2023-05-22 来源: drugdu 169


由于早期迹象显示今年夏天 mpox 病例可能在美国卷土重来,美国疾病控制与预防中心 (CDC) 正在推出巴伐利亚北欧疫苗的真实世界数据,并敦促高危人群接种两次疫苗。巴伐利亚一项在美国 12 个司法管辖区进行的真实案例匹配研究显示,Nordic 的 Jynneos 分两剂给药,估计对 mpox 的有效率为 85.9%。发现一剂疫苗的有效性为 75.2%。
CDC在其新的发病率和死亡率周报 (MMWR) 中发布了结果。该报告发布之际,芝加哥报告了一组 21 例 mpox 病例,接种疫苗的人中有几例诊断引发了人们对 Jynneos 疗效的担忧。
虽然 Jynneos 在这项针对约 900 人的研究中部分剂量和全剂量的疗效可能看起来相似,但 CDC 仍呼吁高危人群服用两剂,因为保护持续时间仍未知。
Jynneos 于 2019 年根据其天花临床试验中观察到的抗体反应和猴子 mpox 挑战研究的数据获得 FDA 批准用于 mpox 。此前在非洲进行的真实世界研究表明,天花疫苗对 mpox 的有效性约为 85%。
《新英格兰医学杂志》上的结果,CDC 在更大范围的个体中进行的另一项真实世界研究显示 Jynneos 的疗效要低得多。在对来自全国电子健康记录数据库的 10,000 多人进行的病例对照分析中,估计 Jynneos 在两剂后的有效性为 66%,而单剂的有效性仅为 35.8%。
白宫国家 Mpox 反应副协调员、医学博士 Demetre Daskalakis 在周四的新闻发布会上告诉记者,尽管研究结果存在差异,但研究均表明接种一剂疫苗效果好,接种两剂效果更好。他补充说,有效性数据仅记录了对有症状感染的预防,而没有记录其他好处,例如降低疾病的严重程度。
Daskalakis 说:“作为天气预报,这无疑告诉我们这些疫苗有效,我们为人们接种疫苗并接种两种剂量的策略确实仍然是我们预防 mpox 工作的核心。”
至于为什么这些研究显示出如此不同的结果,CDC 的 Mpox 反应事件经理、医学博士 Chris Braden 说,这两项研究有不同的数据来源并使用了不同的方法。他称 NEJM 研究“强大”,因为它规模更大,并且根据匿名医疗记录招募了全国队列。与此同时,CDC MMWR 研究依赖于患者的同意,他说这可能会给估计带来偏差。
最新的疫苗功效更新发布之际,CDC 更新了有关该疾病的官方信息,警告今年夏天 mpox 病例可能卷土重来。
与此同时,据官员称,芝加哥集群报告的病例数已增至 21 例,大多数患者至少接种了一剂疫苗。 Daskalakis 说,疾病预防控制中心和芝加哥卫生部仍在努力了解为什么这些患者在接种疫苗后会发生感染。
据疾病预防控制中心称,自从一年前爆发最新的 mpox 疫情以来,已经接种了超过 120 万剂疫苗。为了延长 Jynneos 的供应,美国去年采用了一种皮内给药方法,该方法允许比原来的皮下途径更小的剂量。
Daskalakis 表示,根据可用的供应和制造活动,美国“处于非常有利的位置”来满足对 Jynneos 的需求。

网址:https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/72/wr/mm7220a3.htm

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