美国食品药品监督管理局批准Abbott公司提供可插入式心脏监测仪
2023-05-20
来源: drugdu
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雅培Abbott（纽约证券交易所代码：ABT）今天宣布，其Assert IQ可插入心脏监测仪（ICM）已获得美国食品药品监督管理局批准。
Assert IQ设备为不规则心跳的诊断评估和长期监测提供了新的选择。它补充了雅培的联网健康设备组合，用于远程管理和治疗患者。该设备有可能与美敦力Linq系统相媲美。
Assert IQ是一款小型设备，在胸部皮肤下插入传感器，可提供持续的实时监控。它可以检测和识别导致昏厥、脉搏不规则和呼吸急促等症状的心律失常。Abbott表示，许多商用ICM可以监测心脏“几年”，但Assert IQ提供了两种选择。电池寿命至少为三年或六年，它可以为医生在诊断监测方面提供更多的灵活性。
三年期方案提供了一种更传统的监测方法。这包括诊断昏厥、心悸或心律失常。Abbott表示，通过提供至少六年的电池寿命，Assert IQ使医生能够进行长期监测。这在照顾那些正在接受治疗的人、最近进行过心脏消融术的人或可能有进一步心律失常风险的人时尤其有帮助，如帮助检测心房颤动。
这两种选择都利用先进的算法来检测不规则的心跳，并提供临床可操作的数据。
Abbott Assert IQ是心脏监测方面的“重大进步”
Dhanunjaya Lakkiredy博士称Assert IQ是目前可用于这些目的的工具中的“一个重大进步”。Lakkireddy是堪萨斯城心律研究所的医学主任。
该系统使用蓝牙技术保持与发射器的连接，通常是借助用户自己的手机。它每20秒检查一次心律，并将结果实时传输到诊所的门户网站。Assert IQ系列中的一些模型具有远程编程选项，使临床医生能够调整设置。它们可以优化性能并限制不必要的警报或传输，所有这些都不需要患者去诊所。
雅培心律管理业务部门医疗事务副总裁兼首席医疗官Leonard Ganz博士表示：“随着心房颤动等心律失常的发生率持续上升，越来越多的医生转向ICM技术远程监测患者，以更好地检测可能影响整体健康和生活质量的症状的原因。”。“到目前为止，可插入式心脏监测仪允许对患者进行远程监测，但这个设备缺乏长期监测所需的寿命。Abbott的Assert IQ ICM为医生提供了一种联网的健康设备，帮助他们为患者提供最佳护理，同时做出更准确、更明智的治疗决定。”
信息来源于：Massdevice.com
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