Abbott脊髓刺激获批，挑战Nevro脊髓市场
2023-05-20
来源: drugdu
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简介
美国食品和药物管理局已批准雅培公司的脊髓刺激设备用于治疗非手术性背痛。
Abbott在展示其BurstDR脊髓刺激技术比传统医疗管理更能改善不符合手术条件的慢性背痛患者的治疗效果后，获得了标签扩展。
16个月前，Nevro在非手术难治性背痛方面获得了美国食品药品监督管理局的批准，4个月后，波士顿科学公司发布了其在该环境中的竞争对手设备的数据。
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Abbott与Boston Scientific、Medtronic和Nevro争夺脊髓刺激市场，这四家公司正在不断寻求扩展到新的领域，使他们摆脱核心适应症的激烈竞争。去年年初，Nevro公司发现了一个机会，当时它表示自己是唯一一家拥有治疗非手术难治性背痛的特定标签的公司。
现在，Abbott已经获得了自己的背痛标签扩展。
美国食品药品监督管理局在审查了雅培DISTINCT研究的数据后，批准了新适应症中的BurstDR脊髓刺激设备。该研究招募了270名平均在疼痛中生活了12.8年的人。手术不是研究参与者的选择。
在脊髓刺激研究组中，大多数（73%）的参与者背部疼痛显著减轻，而接受保守治疗的患者中这一比例为7.1%。Abbott还发现，91%接受脊髓刺激治疗的人疼痛显著缓解或功能显著改善，接受该设备的人平均疼痛减轻70%。
根据Nevro的评论，雅培正在进入一个仍处于初级阶段的市场。去年年底，UnitedHealthcare将非手术性背痛排除在脊髓刺激设备的覆盖范围之外，Nevro首席执行官Keith Grossman告诉投资者，希望有机会“随着时间的推移”，“需要不断跟进（公司的）研究”，“竞争对手也加入进来并推动这一进程。”
Nevro现在有其非手术性背痛临床试验的两年数据。格罗斯曼告诉投资者，数据的公布将使该公司能够“更令人满意地与商业运营商就其脊髓刺激设备在适应症中的好处进行接触”。
Abbott的股价周三几乎没有变化，下跌0.5%，即57美分，至108.82美元。
网址:
https://www.medtechdive.com/news/abbott-ABT-fda-spinal-cord-stimulation-approval-Nevro-NVRO/650466/
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