雅培扩大了增加临床试验多样性的举措

2023-05-16 来源: drugdu 175

作者:肖恩·沃利发表评论

 

雅培(纽约证券交易所代码:ABT)在其价值数百万美元的倡议中公布了一系列新项目,以增加临床试验的多样性,并改善代表性不足人群的护理。

雅培“临床试验的多样性”倡议的新增内容建立在合作伙伴关系、奖学金和对多样化患者的关注之上。在该倡议的第一年,雅培将这些应用于自己的临床试验。在第一年内,该公司成立了临床试验多元化医疗咨询委员会。通过500万美元的赠款,它还赞助了四所历史悠久的黑人学院和大学医学院,以及全国黑人护士协会和全国西班牙裔护士协会的300多个奖学金。

在这一项目扩展中,雅培与诺顿医疗保健基金会发起了一项新的倡议。它旨在与肯塔基州路易斯维尔的健康公平研究所一起建立和实施可持续临床研究的新模式。

该公司还与Barnett International合作推出了一项新的临床研究协调员培训计划。最后,该项目现在包括一个新成立的雅培多元化研究办公室。根据一份新闻稿,其重点是确保临床试验中的多样性。

Rapid and Molecular Diagnostics执行副总裁Andrea Wainer表示:“临床试验推动了新的创新工具来对抗疾病,克服代表性不足社区获得临床试验的障碍对于改善健康公平至关重要,雅培医疗器械执行副总裁。“雅培一直致力于打破障碍,实施新的、可持续的合作伙伴关系和计划,以推动我们临床试验的更多多样性,并确保在更多地方提供试验,以惠及服务不足的地区。”

新的临床研究模式

Abbott和Norton签订了一项为期五年的研究计划模型构建承诺。重型作战单元和为代表性不足的社区服务的诊所可以实施这些模式。该公司表示,这消除了设计和开发自己的研究项目的必要性,这是一种昂贵且资源密集的做法。

通过该项目,Abbott和Norton希望提供最佳实践路线图,帮助社区诊所创建卓越的临床试验研究中心。该倡议还旨在提供赠款,以支持招聘和培训研究协调员和数据管理人员。这些拨款也可能有助于指导研究项目的启动。Abbott表示,这项工作还旨在增加能够惠及服务不足人群的试验点数量,减少临床试验的障碍。

第一个试点项目将在鲁西维尔开发一个新的研究中心,重点是帮助更多的非裔美国人获得临床试验机会。Abbott表示,该项目专门为该市历史上被划为红线的地区的患者提供支持。该公司将“红线”定义为一种歧视性做法,即拒绝向有大量种族和少数民族以及低收入居民的社区提供服务。

Kelly McCants博士说:“当我们专注于改善历史上在临床研究中代表性不足的患者获得创新医疗保健选择的机会时,开发可以在农村或城市社区诊所内实施的研究中心新模式,可以对改善这些患者获得临床试验的机会产生深远影响。”,心力衰竭心脏病专家,诺顿心脏血管研究所高级心力衰竭与恢复项目执行主任。McCants将帮助启动其中一个试点项目。

新的培训计划

Abbott和Barnett合作提供了一个全面的教育计划,作为其倡议的一部分。这两人旨在支持培训来自不同背景的新协调员,以便与代表性不足的社区合作。

Abbott说,一旦完成课程,参与者将在进行临床研究的重要领域打下坚实的基础。这包括研究教育、患者同意程序、良好临床实践指南、来源文件要求和其他监管要求程序方面的培训。

根据Abbott的说法,这解决了潜在研究参与者面临的另一个关键障碍。

雅培研究室的新多样性

Jennifer Jones McMeans博士将领导这家医疗科技巨头的新办事处。Abbott快速诊断业务中负责传染病医疗、临床和科学事务的副总裁Apana Ahuja博士也为其领导。

新办事处的作用是确保研究工作包括各种计划和关键绩效目标实施。雅培希望它能促进公司、行业和监管机构之间的合作。

Jones McMeans说:“确保临床试验与产品打算服务的人群一样多样化,对于提供最佳医疗保健至关重要,因此我们正在制定计划,以解决尽可能多的障碍。”。“在雅培,我们实施了一些项目,这些项目将增加试验的多样性,包括评估我们如何进行自己的试验,以确保我们正在尽我们所能,通过增加服务不足和代表性不足人群的参与,增加临床试验的多样度。”

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