FDA批准一种治疗更年期潮热的新药

2023-05-16 来源: drugdu 142

Brenda Goodman，美国有线电视新闻网

CNN-

美国食品和药物管理局周五批准了一种新型药物，用于治疗更年期潮热和盗汗。

Veozah，或fezolinetant，由 Astellas Pharma是第一个被批准的神经激肽3（NK3）激动剂。它阻断大脑中在体温调节中发挥作用的受体。这是一种替代传统激素替代疗法来治疗潮热的方法，潮热是更年期的一种常见症状，如果症状严重，可能会造成破坏。

中风、心脏病发作或某些类型癌症风险较高的女性有时被建议不要使用激素替代疗法，因为它们会增加血栓和癌症的风险。

药物评估与研究中心美国食品药品监督管理局罕见病、儿科、泌尿外科和生殖医学办公室主任Janet Maynard博士在一份报告中说：“更年期引起的潮热会给女性带来严重的身体负担，并影响她们的生活质量。” 新闻稿。“引入一种新的分子来治疗中度至重度更年期潮热，将为女性提供额外的安全有效的治疗选择。”

更年期是女性生命中的一个正常时期，通常从40多岁中后期开始。在更年期，身体产生的雌激素和孕激素较少。这些激素的逐渐减少会引发睡眠中断、情绪波动和潮热——出汗、脸红和发冷的时间可能会持续几分钟。

在包括美国和加拿大3000多名女性的临床试验中，Veozah比安慰剂显著减少了女性每周出现的潮热次数。这些研究跟踪了服用该药物一年的女性。

Veozah附带了一个关于肝损伤风险的警告。美国食品药品监督管理局表示，考虑服用该药物的女性在开始服药前应进行血液测试，以确保她们没有任何肝脏损伤或感染，并应每三个月进行一次血液测试，确保她们在服用该药物时没有出现肝损伤的迹象。

研究中报告的最常见副作用是腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮红和肝酶升高。

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