Sandoz 与 Evotec 达成长期生物仿制药开发和制造协议
2023-05-15
来源: drugdu
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随着诺华公司的 Sandoz 部门准备单干，这家专利到期药物专家正在为生物仿制药的长期发展做好准备。
Sandoz 周二与 Just – Evotec Biologics 达成协议，将在多年的时间里开发和制造候选生物仿制药。该仿制药部门在一份新闻稿中表示，该交易包括“扩张选择权”，标志着山德士寻求加强自身作为一家独立公司的最新举措。
这些公司没有透露他们为这笔交易支付了多少费用。
去年夏天，诺华（Novartis）公司电告了分拆山德士（Sandoz）的计划。该决定是公司于 2021 年 10 月启动的更广泛战略审查的一部分。截至去年 8 月，分拆预计将在 2023 年下半年完成。
根据最新协议，Sandoz 将获得 Just – Evotec Biologics 的原料药开发平台和制造技术。 Sandoz 将利用该技术将其目前的生物仿制药管线从 15 种候选药物扩展到约 24 种候选药物
该公司表示，此外，山德士将利用这笔交易继续完善其早期生物芯片管道。
Just – Evotec 拥有 Sandoz 所说的用于药物开发和制造的“优化专有生态系统”。具体来说， Evotec 子公司拥有先进的连续制造工艺，尽管它很新鲜，但它是一种“已经成熟的技术，可以提高生物制剂生产的质量和生产力，” Sandoz 说。
过去几个月，山德士一直在大力发展其生物仿制药业务。最近，该公司加大了对德国 Holzkirchen 工厂的投资，以创建一个旨在未来生物仿制药增长的核心生物制药技术开发中心。在此之前，该公司承诺至少投入 4 亿美元在斯洛文尼亚建设一家新的生物制剂工厂，该工厂的目标也是生物仿制药。
该生物制剂工厂将位于 Lendava，将于今年开工建设。 Sandoz 表示，该工厂应该可以在 2026 年底前投产。
虽然生物仿制药是海外品牌药物的标准替代品，但这些药物在美国未能像现在这样迅速流行起来。不过，生物仿制药的繁荣可能正在逼近，仅 2022 年就有 6 种新的生物仿制药产品获得 FDA 批准。此外，艾伯维（AbbVie）的超级重磅炸弹 Humira 的六种以上生物仿制药中的第一种在 2023 年初加入了竞争。
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