ImmunityBio 因制造相关的 FDA 冷落抗癌药物，股价暴跌
2023-05-14
来源: https://seekingalpha.com/news/3969942-immunitybio-stock-crashes-after-fda-snub-cancer-therapy
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ImmunityBio 收到了 FDA 对其膀胱癌前景的完整回应信，这使得这家总部位于加利福尼亚州的公司的股票周四大幅下滑。
美国证券交易委员会提交的文件中宣布，它收到了该机构关于其药物 Anktiva 与主要用于抗结核病的疫苗卡介苗的联合申请的 CRL 后，该公司股价在隔夜交易中下跌了 50% 以上——盖兰。该治疗专为 BCG 无反应、非肌肉浸润性膀胱癌患者设计。
隔夜股价从周三收盘价 6.22 美元跌至 3.39 美元。
“缺陷与 FDA 对公司第三方合同制造组织的许可前检查有关，” ImmunityBio 在文件中说。 “在 [申请] 获得批准之前，需要对许可前检查中注意到的观察结果做出令人满意的解决。”
ImmunityBio 表示已要求与 FDA 举行会议，以解决该机构的担忧。该公司表示，将“认真处理和解决已发现的问题，并尽快寻求批准。”
去年 10 月，该公司被迫取消其纽约工厂的招聘。 ImmunityBio 曾承诺在该网站雇用 300 名员工，但宣布计划在年底前解雇 38 名员工。
当时，它表示削减是出于“经济”原因。在 ImmunityBio 于 2022 年初从 Athenex 手中接管之前，该站点雇用了大约 50 名员工
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