美国癌症药物受短缺影响巨大

2023-05-13 来源: drugdu 231

美国有线电视新闻网Deidre McPhillips报道

CNN-

由于美国面临的药物短缺数量接近历史新高,癌症治疗受到的打击最大。

犹他大学药物信息服务中心3月底的数据显示,目前约有20多种化疗药物严重短缺,在所有药物类别中排名第五。

美国卫生系统药剂师协会药学实践和质量高级主任Michael Ganio说:“我们有这么多化疗药物短缺,这真的令人担忧。”。

他说,与其他一些同样跻身短缺前五大类的药物(如抗菌药物)不同,化疗药物通常没有替代品。短缺正在影响多种癌症的治疗。

Ganio说:“患者对治疗的反应如何的关键预测因素之一是按照正确的时间表服用全剂量。”。“所以,当我们因为得不到药物而不能给药时,那是令人心碎的。”

总体而言,犹他大学的数据显示,截至3月底,美国有300多种药物出现严重短缺,其中包括今年前三个月累积的近50种新的短缺。

数据显示,上一次活跃的药物短缺——包括新报告的和持续的——达到如此高的水平是在2014年。

Ganio说:“短缺仍在发生,而且没有解决,或者没有像新的短缺开始时那样迅速解决。”。

周四,美国众议院能源和商业监督与调查小组委员会举行听证会,探讨这些短缺的根本原因。

需求的增加是其中的一部分。但专家表示,一些引人注目的短缺——比如最近呼吸道病毒季节的阿莫西林和治疗多动症的Adderall——是个例外。

“他们并没有真正讲述药品短缺的故事,”加尼奥说。

相反,听证会更侧重于制造业问题和美国更广泛的药品市场结构。

尤其是美国食品和药物管理局,因在检查方面落后而受到批评,尤其是对代表美国一半以上制造商的国际设施的检查。

2022年1月,联邦监督机构政府问责局的一份报告指出了美国食品药品监督管理局的外国检查计划面临的“长期挑战”,并呼吁采取更正式的措施加以改进。

API创新中心主席安东尼·萨德拉(Anthony Sardella)表示,对国内外生产设施进行有效检查“对于确保美国公民所消费药品的质量和安全至关重要”,该中心是一家专注于美国制造药品供应的非营利机构。

“它们在确保市场稳定方面也极为重要,”听证会的证人Sardella说。

但在周四举行的能源和商业健康小组委员会听证会上,美国食品药品监督管理局局长Robert Califf博士表示,药品短缺背后的经济问题“不在美国食品药品管理局的职权范围内”

他说,美国食品药品监督管理局正在“堵住堤坝上的漏洞”,但当制药公司无法盈利时,很难激励变革。

小组委员会高级成员、佛罗里达州民主党众议员凯西·卡斯托表示:“由于市场扭曲,这些药物短缺变得越来越普遍。”。

“目前一个接一个地处理危机的随意方法并不能给美国家庭提供他们需要和应得的确定性和护理质量。”

成百上千的短缺迫在眉睫,Califf呼吁制药公司提醒美国食品药品监督管理局注意这些问题。

“每家公司都不知道另一家公司在做什么,因为他们在竞争,”他说。“当一家公司出现短缺时,我们需要能够在这些人之间进行协调。”

一位高级政府官员向美国有线电视新闻网证实,在美国食品药品监督管理局之外,白宫有一个小团队的官员专注于加强药品供应链和质量。该团队最先由彭博新闻社报道。

这位高级官员表示,该团队已经“开会一段时间”,由“几个”白宫办公室组成,包括国内政策委员会和国家经济委员会。

这位官员表示:“拜登-哈里斯政府仍然专注于加强关键供应链的弹性,包括药品等医疗产品的弹性。”他指出,乔·拜登总统上任以来发布了五项行政命令,旨在“(催化)整个政府朝着这些目标采取行动。”

抛开责任不谈,患者仍然是问题的核心。

“每天都有严重的患者影响,”致力于结束药物短缺的倡导组织“变革天使”的创始人劳拉·布雷说。“我们也不能忘记你给一个处于医疗危机中的家庭带来的情感创伤。”

她在2019年亲身经历了这一点,当时她9岁的女儿艾比因为短缺而无法获得治疗白血病所需的药物。

Abby现在做得很好,但十分之九的肿瘤学家表示,药物短缺导致了包括死亡在内的患者伤害,Bray说,他是周四监督听证会的证人。

“患者应该获得这些药物。试图解决这些危机并拯救他们的医生、护士和护理团队应该轻松平等地获得这些药物”

美国有线电视新闻网的杰奎琳·霍华德和贝齐·克莱因对此报道做出了贡献。

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