猴痘MVA-BN疫苗的不良事件概况

2023-05-12 来源: drugdu 208

《美国医学会杂志》（JAMA）最近发表的一项研究评估了猴痘（mpox）改良安卡拉-巴伐利亚北欧疫苗（MVA-BN）接种后的不良事件。

由于在最近的猴痘疫情中缺乏MVA-BN疫苗，澳大利亚采取了剂量节制方法。

因此，建议在间隔四周的两剂方案中，0.1毫升皮内剂量用于暴露前预防，0.5毫升皮下剂量用于暴露后预防。

在本研究中，研究人员使用澳大利亚疫苗安全监测系统AusVaxSafety的数据评估了MVA-BN疫苗接种后的不良事件。2022年8月至2023年3月，在AusVaxSafety监测点接种MVA-BN疫苗的个人被要求参加，该监测点覆盖了四分之三的猴痘疫苗接种点。

参与者在接种疫苗七天后收到一个调查链接，以完成一份关于不良事件的问卷。如果在七天内完成，则考虑进行分析。

自我报告人口统计细节和疫苗接种日期/时间。如果在三角肌注射，则疫苗分为皮下注射，如果在前臂注射，则分为皮内注射。

评估了接种疫苗后报告不良事件、错过日常活动或医学检查（去临床医生/急诊科就诊或寻求医疗建议）的参与者比例。在21000多名接种疫苗的受试者中，有13306名受访者，中位年龄为41岁。

大多数受访者是男性（97%）；1.7%的参与者是土著居民或托雷斯海峡岛民。对5643名参与者进行了MVA-BN皮下给药，对7663名受试者进行了皮内给药。

第一次皮内给药后不良事件发生率最高，为53%，第二次皮下给药后最低，为31%。

皮下接种常见的不良事件是局部疼痛、红肿，而皮内给药后常见的是局部红肿。

系统性不良事件的发生率在接种途径上没有差异，并且在第一剂疫苗接种后最高。无论给药途径如何，第一次给药后局部不良反应最高，但皮内接种后总体不良反应最高。

心肺系统不良事件非常罕见。特应性皮炎患者的不良事件发生率最高。免疫缺陷患者和无慢性病患者的不良事件发生率相似。

只有一小部分受访者报告因接种疫苗后的不良事件而错过活动。寻求医学检查的比率总体上较低。

总之，研究人员观察到，皮内注射MVA-BN疫苗后，局部不良事件最为常见。

绝对事件发生率比之前报道的要低得多。错过日常活动或寻求医疗检查的人的比例很低，这表明疫苗的耐受性很好。

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