2023-05-08 来源: drugdu 158
虽然百健(Biogen)试图在美国重申一项关键的 Tecfidera 专利,但遭遇挫折,该公司正在欧洲取得胜利。
文件中透露,欧盟委员会已裁定 Biogen 的多发性硬化症药物 Tecfidera 将在 2025 年 2 月之前获得市场保护。
这是在欧盟法院 3 月份做出对 Biogen 有利并阻止仿制 Tecfidera 的决定之后发生的。上诉裁决使该药物至少在 2024 年 2 月之前有权获得欧洲市场保护,百健(Biogen)迅速寻求对潜在的仿制药竞争对手实施保护。
与此同时,在美国,法院裁定该专利于 2020 年无效后,百健(Biogen)将其 Tecfidera 专利案一路打到了最高法院。该专利原定于 2028 年到期,直到地区法官做出有利于 Viatris 的裁决,同意争论说 Biogen 没有充分描述其发明。
因此,Viatris 的仿制药获准于 2020 年 8 月上市。在上诉失败后,百健(Biogen)求助于最高法院进行最后一搏,但这一努力并未奏效。
Tecfidera 的销售在仿制药上市后迅速下滑。在去年达到 38.4 亿美元之后,2021 年的销售额达到 19.5 亿美元。 2022 年,Tecfidera 获得了 14 亿美元的收入。
该公司最近在普遍压力下裁减了其多发性硬化症团队。
来源:https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/biogen-receives-favorable-decision-court-justice-european-union
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