为了进行无缝关节置换术，外科医生必须为每位患者制定定制的术前计划。然而，每天必须进行多次手术的外科医生往往太忙，无法为这一步骤投入足够的时间。

总部位于新西兰的医疗技术初创公司Formus Labs的使命是使术前计划过程更快。周三，该公司获得了美国食品药品监督管理局对Formus Hip的510（k）许可，这是一款用于髋关节置换术前计划的全自动3D软件。

该公司去年宣布了向美国扩张的计划。周三美国食品药品监督管理局的批准标志着一个重要的里程碑，因为Formus现在可以开始向全国各地的外科医生和医疗保健提供者销售其产品。

Formus成立于2017年，首席执行官张菊在最近的一次采访中表示，Formus旨在解决关节置换手术中患者的不满和不可持续的成本问题。

他说：“我们解决这个问题的方法是根据每个患者的形态和功能，预测如何为他们进行最佳的关节置换手术，并以一种可扩展到每个患者的自动化方式进行。”。

为了加快关节置换计划过程，Formus Hip将人工智能和计算生物力学相结合，计算患者的植入物配合度，并生成交互式3D手术计划。

该软件首先从患者的CT扫描中提取出患者独特的3D解剖结构，然后模拟植入物目录与患者解剖结构的匹配。根据适合度和外科医生的偏好，Formus Hip为患者推荐最佳植入物。然后，外科医生可以审查患者的解剖结构和植入物的建议，并根据需要做出改变，张解释道。

外科医生还会收到一份报告，其中包含执行手术所需的关键信息。这些报告包括患者推荐的植入物类型和尺寸、它们的位置和方向、对这些植入物的递送有用的术中测量、患者预测的术后测量以及指导植入物放置的图像。

张表示：“与其他需要几天或几周时间才能制定计划的规划师和规划服务不同，Formus Hip在不到一个小时的时间内自动从扫描到规划，让外科医生和他们的团队能够专注于他们的患者。这种自动化也意味着，现在每个外科医生和每个患者都可以扩展高精度的3D术前计划。”

他指出，这家医疗软件公司已经计划在新西兰进行数千次手术。这家初创公司去年还与生产髋关节和膝关节植入物的Zimmer Biomet建立了合作伙伴关系，将Formus hip首先在澳大利亚和新西兰商业化，后来在全球市场上商业化。

张说，该公司很高兴能将Formus Hip带到美国，并希望在未来几个月内开始在美国的医疗保健网站试用。

但这家初创公司远不是唯一一家专注于术前手术计划的公司，无论是在关节置换术还是其他领域。例如，Osso VR和Fundamental VR等虚拟现实公司培训外科医生，帮助他们磨练技能。Formus与MediCAD、PeekMed和ZedHip等其他3D规划软件竞争。

但张指出，人工智能是区别于这些公司的关键。

“让我们与众不同的是，我们有能力在没有任何人做计划的情况下提供计划——不是外科医生，不是代表，也不是世界另一端的工程师。每次手术节省的时间和成本分别在几天和数千美元左右，”张宣称。

Formus还认为，在医疗软件方面“少即是多”，该公司以其简单直观的用户体验而自豪，他补充道。张称这家初创公司的用户界面“与许多竞争对手杂乱过时的设计截然不同”

 

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