杨森 (Janssen) 与 Cellular Biomedicine 就两种 CAR T 细胞疗法签署了 2.45 亿美元的协议
2023-05-06
来源: drugdu
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Janssen Biotech 是强生旗下的 Janssen Pharmaceutical Companies 之一，该公司已与 Cellular Biomedicine Group (CBMG) 就一对CAR T细胞疗法候选药物达成全球合作和许可协议。
根据协议条款，Janssen将向 CBMG 支付 2.45 亿美元的预付费用，这家中国生物技术公司也有资格获得一些里程碑付款以及分级特许权费用。
作为交换，CBMG 将授予 Janssen 许可，在全球范围内进行CAR-T资产的开发和商业话，大中华区除外，两家公司将就制药公司在中国境内商业化产品的选择权进行谈判。
公司表示，在大部分患者患有弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的研究中，研究性 CAR-T疗法药物在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 患者中显示出良好的早期治疗结果。
DLBCL 是最常见的侵袭性淋巴瘤类型，约占全球B细胞淋巴瘤的三分之一。
这种疾病的特征是免疫细胞不受控制地快速生长，这中免疫细胞被称为淋巴细胞，其表面通常存在 CD20 和 CD19 抗原。
CBMG 的一项疗法 C-CAR039 靶向 CD19 和 CD20 抗原，目前该疗法正在一项在美国进行的、针对复发或难治性 DLBCL的1b 期研究中接受评估。
C-CAR039已获得美国食品和药物管理局的再生医学先进疗法和快速通道认定。
第二个候选药物C-CAR066 以 CD20 为靶点，将在今年晚些时候开展一项类似的 1b 期研究。
anssen Research & Development LLC 血液系统恶性肿瘤疾病领域负责人兼副总裁 Yusri Elsayed 说：“ CBMG 团队已经发现了具有临床验证的 CD20 CAR 结构的差异化细胞疗法，我们期待利用我们的专业知识、能力和规模来引领这些创新CAR-T产品的全球开发。”
CBMG 董事长兼首席执行官 Tony (Bizuo) Liu 也在评论该协议时表示：“C-CAR039 和 C-CAR066 的最新临床数据继续支持，这两种CAT-T候选药物在治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤中成为同类中最好的，具有可以解决全球未满足的重大医疗需求的潜力”。
“我们很高兴通过这次合作，能够扩大这些有希望的 NHL 候选药物的潜力，希望可以帮助全世界的患者。”
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