Vaxcyte加强了实验性肺炎球菌疫苗的案例
2023-04-19
来源: drugdu
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Vaxcyte 周一表示，实验性肺炎球菌疫苗在第二次中期试验中取得成功，为这家生物技术公司将该疫苗带入第三阶段测试奠定了基础。
新报告的结果来自一项 2 期研究，该研究测试了注射疫苗的安全性和在 65 岁及以上的成年人中产生免疫反应的能力。 Vaxcyte 说，它的疫苗对它测试的所有 24 种细菌菌株都产生了“强烈”反应，证实了它去年观察到的一项针对年轻人的研究结果。 这些反应在很大程度上与辉瑞公司的 Prevnar 20 的反应相当。
Vaxcyte 计划在今年晚些时候将该疫苗推进到 3 期试验，并在 2025 年公布研究结果。周一早盘，该公司股价上涨约 20%，每股达 43 美元以上。
Vaxcyte 的目标是证明其疫苗的效果优于市场上已有的疫苗。 它的疫苗旨在预防细菌性肺炎和脑膜炎等其他肺炎球菌感染，其设计旨在预防比辉瑞公司的 Prevnar 20 和默克公司的 Vaxneuvance 更多的菌株。
例如，Vaxneuvance 涵盖 15 种细菌菌株，而辉瑞疫苗可预防 20 种菌株。Vaxcyte 的疫苗类似于 GSK 正在开发的一种实验性注射剂，旨在预防 24 种菌株，并且至少到目前为止，已成为其更大的挑战者。
去年，该公司表示，其疫苗在预防 20 种细菌菌株方面的性能与 Prevnar 20 相当，并且在健康成年人中，其他四种菌株表现优于 Prevnar 20。 周一，该公司加强了其案例，并表明这种疫苗也能激发老年人的强烈免疫反应。
具体来说，Vaxcyte 表示，在 65 岁或以上的患者中，它计划进入后期测试的疫苗剂量“不劣于”Prevnar 20，因为这两种疫苗都旨在覆盖 20 种菌株中的 18 种。 该公司表示，该疫苗在抵抗四种额外毒株方面优于 Prevnar 20，它是专门为预防而设计的。
这两项研究的综合结果还表明，该疫苗的安全性在所有测试剂量中都与 Prevnar 20 相似。
这些数据给华尔街分析师留下了深刻印象，并导致 Vaxcyte 的股价再次飙升，其股价目前的价值几乎是 2020 年首次上市时的三倍。Evercore ISI 分析师 Umer Raffat 和 Jon Miller 写道，这些数据“好于预期”。 SVB 证券分析师 David Risinger 补充说，该疫苗具有“同类最佳的潜力”，而 Jefferies 的 Roger Song 写道，在价值约 100 亿美元的疫苗市场中，这一疫苗可能成为“一种新的护理标准”。
Vaxcyte 计划在今年晚些时候与美国食品和药物管理局会面，讨论其即将到来的三期的阶段计划。 它还在评估该疫苗用于婴儿，并有一个更新的涵盖 31 种菌株的疫苗正在接受临床前测试。
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