【8月30日医贸早报】诺华靶向抗癌药Kisqali获欧盟批准;吉利德119亿美元现金收购Kite

2017-08-30 来源: Ddu 813

1. 诺华靶向抗癌药Kisqali获欧盟批准
诺华(Novartis)宣布其新型口服靶向抗癌药Kisqali(ribociclib)获欧盟委员会(EC)批准,联合一种芳香酶抑制剂,作为一种初始内分泌疗法,用于绝经后女性激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。此次批准适用于所有28个欧盟成员国,包括冰岛、挪威和列支敦士登。

2. 欧洲首个干细胞疗法在英国获批
意大利Chiesi公司宣布其开发的干细胞疗法产品Holoclar获得欧盟委员会有条件批准,用于物理或化学因素所致眼部灼伤导致的成人中重度角膜缘干细胞缺乏症(limbal stem-cell deficiency,LSCD)。Holoclar是西方国家首个获批含有干细胞的先进治疗产品,也是首个用于治疗LSCD的产品。

3. 第2个Humira类似物获FDA批准上市
勃林格殷格翰宣布其在研药物Cyltezo(adalimumab-adbm,40 mg/0.8 mL)获美国FDA批准,作为第2个上市批准的Humira(阿达木单抗)仿制药,其适应症包括成人中重度活动性类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎、活动性强直性脊柱炎、中重度活动性克罗恩病和溃疡性肠炎、中重度斑块状银屑病,以及4岁以上青少年的多关节型幼年特发性关节炎。

4. 吉利德119亿美元现金收购Kite
Gilead/Kite制药联合宣布,双方董事会已就Gilead每股180美元全现金收购Kite达成一致,这笔交易的总金额大约为119亿美元,有望在2017年第4季度完成。Kite是开发CAR-T(嵌合抗原受体T细胞疗法)的领军企业。

5.Resonetics宣布收购Aduro Laser,增加激光切割的产能
Resonetics宣布已经收购了Aduro Laser,该交易的财政细节未被披露。Resonetics的首席执行长Tom Burns表示:“Resonetics将通过新的设施,附加设备和更多的工程资源来扩大产能来保证其交货时间居行业之首”。Aduro Laser联合创始人兼首席执行官Grayson Beck则表示:“与Resonetics的联合力量提供了更多的资源和协同效应,为我们的客户提供更大规模的解决方案”。Resonetics成立于1987年,是激光微型制造的先驱。据悉,Aduro将更名为Resonetics,Grayson和Demian将在新合并的公司担任领导职务。

 

(内容整理自网络)

责编: Daisy
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