美国环境保护署（US Environmental Protection Agency）周二提议对使用致癌化学物质环氧乙烷的设施实施一系列新的限制。环氧乙烷是一种无色无味的气体，用消毒医疗设备和香料。

该机构表示，尚未最终确定的新规定将有助于将这些设施释放的环氧乙烷气体减少80%，使排放量低于《清洁空气法》（Clean Air Act）标准，从而提高癌症风险。

暴露在环氧乙烷气体中的社区一直在推动环保局对使用环氧乙烷气体的工厂实施更严格的控制。

2018年，美国环保署的一份报告发现，由于灭菌过程中向空气中释放了微量的环氧乙烷，全国数十个社区面临着更高的癌症风险。

美国环保局在没有发布新闻稿的情况下发布了关于新风险的报告，就像过去几年对同一份报告所做的那样。一些受影响的社区通过美国疾病控制和预防中心下属的有毒物质和疾病登记局进行的健康评估以及媒体报道了解到了这一风险。环保局监察长办公室的一份报告发现，环保局根本没有提醒一些社区注意他们的风险。

美国环保局综合风险信息系统（IRIS）项目的科学家对环氧乙烷的毒性进行了长达20年的审查后，风险的增加变得明显。尽管环保局承认环氧乙烷比以前理解的更危险，但它继续使用一套旧的规则来监管释放环氧乙烷的设施以及制造环氧乙烷的公司。

拟议的规则旨在使环氧乙烷生产商和用户的法规与该化学品造成的癌症风险更好地协调一致。他们遵循了美国环保局上周发布的一套拟议规则，该规则将对环氧乙烷生产企业实施新的控制。

美国环保局副局长珍妮特·麦凯布周二在与记者的通话中表示，综合来看，这两套规定每年将减少77吨环氧乙烷排放，与2020年的水平相比减少84%。

环境监督组织对拟议的限制措施表示赞赏，但指出这些措施在保护弱势社区方面做得不够，因为弱势社区的居民往往是低收入的，有色人种比例过高。

Darya Minovi说：“这些法规早就应该出台了，已经将近十年了。我感到欣慰和高兴的是，环境保护局终于发布了拟议标准，这些标准是根据他们自己的科学家关于更新的、更高的癌症风险值的建议制定的。如果这些法规得到颁布，这些更新的法规将减少围栏社区的排放。”，忧思科学家联盟的高级研究员科学家。

“当环保局发布最终规则时，他们应该扩大范围。该标准应该涵盖更大范围的设施，包括经常储存最近消毒的设备的场外仓库，这些设备继续释放环氧乙烷，但不受空气排放管制。”

Minovi还表示，环保局应该要求配备围栏监测器——这种设备可以不断读取设施外的空气，以确保有毒气体不会流入社区。

伊利诺伊州基层倡导组织Stop EtO在莱克县的成员Jaime Rukstales表示，环保局需要对“影响我们社区健康的所有类型的设施实施更严格的限制……包括我们家、学校和企业附近的消毒器、制造商和仓库。”莱克县是受环氧乙烷污染影响的社区之一

一些用于储存新消毒产品的场外仓库由于产品排气，环氧乙烷含量很高。

与此同时，化学品制造商于2月就美国环保局更新的环氧乙烷危害评估提起诉讼。该行业希望该机构使用德克萨斯州环境质量委员会制定的保护性较低的标准。

为医疗设备制造商的利益进行游说的组织AdvaMed警告说，更多的监管可能会给患者带来问题。

AdvaMed总裁兼首席执行官Scott Whitaker在该组织网站上发表的评论中表示：“如果美国环保局的新规定迫使消毒设施关闭，患者可能会面临治疗延误，因为起搏器和手术设备等消毒技术供应不足。”

美国环保局表示，一些商业消毒器已经做出了计划中的改变。

麦凯布说：“许多绝育和医疗机构已经在采取提案中概述的措施，排放量大幅下降。”。

Jonathan Witt说，大多数工厂已经采取行动，通过被称为“后通风口”的排气口控制从灭菌室吹出的环氧乙烷，但只有25%至33%的灭菌机正在控制所谓的无组织排放，即逃逸或泄漏到室内空气中的环氧乙烷，美国环保局审查《危险空气污染物国家排放标准》的环境工程师和技术负责人。

Witt在与记者的通话中表示：“因此，我们认为这是该行业相当大的一部分，但还有一段路要走。”。

如果这些规定生效，消毒器将有18个月的时间做出改变，环保局表示，根据《清洁空气法》，这是一个加速的时间框架。

AdvaMed的惠特克表示，这还不够。

他在声明中指出：“减排设备可能需要几个月的时间才能到货。供应链和制造业仍在从疫情中恢复。”。

环保局在发布拟议规则时表示，其目的是在降低受影响社区和使用环氧乙烷的工人的癌症风险之间取得平衡，同时保持“关键灭菌能力”

拟议的规则将适用于美国86家使用环氧乙烷气体对香料和医疗器械进行熏蒸的商业消毒设施。

美国环保局表示，200亿台医疗设备——主要是用于医疗保健的一次性物品，如导管、手套和手术服——使用环氧乙烷进行消毒。

美国环保局周二表示，美国食品和药物管理局正在积极探索这种气体的替代品，但一些设备仍然无法通过任何其他方式进行消毒。

在提出新规则时，美国环保局表示，其新分析发现，工作中接触环氧乙烷（EtO）会显著增加消毒设施工作人员和在医疗设施中使用环氧乙烷的工作人员的癌症风险。

美国环保局局长珍妮特·麦凯布在与记者的通话中表示：“现在，美国环保局的一项新分析表明，处理环氧乙烷的工人以及在使用EtO进行消毒的地方附近生活、工作或上学的人也可能面临重大风险。不采取行动解决这些风险是完全不可接受的。”。一名工人每天接触环氧乙烷8小时、每年240天、持续35年的额外终身癌症风险在消毒设施工人的1/10到1/36之间；对于在卫生保健设施中接触环氧乙烷的工人，在1/12到1/25之间。

为了帮助降低这些风险，拟议的规则要求工人更多地使用个人防护设备，并采取新的控制措施来减少室内空气中的环氧乙烷含量。

医疗器械行业集团AdvaMed的惠特克表示，工作中接触环氧乙烷的员工的癌症风险被夸大了，并忽视了“已经实施的强有力的员工保护措施”

企业还将被要求使用新的实时监测方法来确认这些污染控制措施在设施内有效。这些控制措施可以将室内空气中的环氧乙烷含量降至十亿分之十。如果环氧乙烷水平超过这一阈值，工作场所的每个人都将被要求穿戴防护装备。

它们还将降低每个灭菌周期可使用的环氧乙烷的量。美国环保局提议将环氧乙烷的使用量限制在每升空气不超过500毫克。

这些规定将在存在替代品的情况下消除环氧乙烷的一些小众用途，包括在博物馆、档案馆、养蜂、一些化妆品和乐器中的用途。

环保局将在60天内接受公众对新规定的评论。该机构还将于5月1日举办一场虚拟公共网络研讨会，讨论其拟议规则和新的风险评估。

 

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https://edition.cnn.com/2023/04/11/health/epa-regulations-ethylene-oxide-gas/index.html

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