武田遭遇另一起延迟诉讼，这次是针对痛风药物 Colcrys
2023-04-13
来源: drugdu
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武田已经面临指控，它使用非法的“延期付款”交易来阻止便秘药物 Amitiza 的市场竞争。 现在，一群药品采购商正在追查该公司，指控痛风药 Colcrys 存在非法行为。
在本周向宾夕法尼亚联邦法院提起的诉讼中，一群药品采购商和分销商辩称，武田与 Par Pharmaceutical（现为 Endo 的一部分）和其他仿制药公司达成的专利和解构成“单一阴谋”或“多个双边阴谋”，以防止药品价格下降。原告包括 AmerisourceBergen、Cardinal Health、McKesson 和几个地区药品采购商。
正如原告指出的那样，Colcrys 的活性成分秋水仙碱是一种“非常古老的药物，已经被用于治疗痛风很长时间了”。 事实上，根据诉讼，古希腊人在大约 2000 年前使用这种在植物中天然存在的物质来治疗和预防痛风。
诉讼称，在 2000 年代初期，这种药物在美国以每片几美分的价格出售。 但当 FDA 在 2006 年启动其“未批准药物计划”以将所有药物通过其批准程序时，这种情况很快就会改变。
两年后，一家名为 Mutual Pharmaceutical Co. 的公司提交了三份秋水仙碱药片的批准申请，用于治疗家族性地中海热以及治疗和预防痛风发作。 FDA 于 2009 年以品牌名称 Colcrys 批准了这些应用。 2012 年，Colcrys 通过收购 URL Pharma 获得了 Mutual Pharma，所有权变更为 Takeda。
Colcrys 获得了三年治疗痛风发作的监管独占权和七年治疗 FMF 的独占权。 根据诉讼，武田的“最终独家经营权”于 2016 年 7 月 29 日到期。
据原告称，在 FDA 批准后，还有 20 多种秋水仙碱仿制药从市场上撤下。 原告称，截至 2014 年 5 月，武田已将价格与 2006 年的药物成本相比提高了 5,733.33%。
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